合并血友病登记数据：TARGET H (TARGET-H)
2017年8月24日 更新者：Joachim Potgieter、University of Pretoria
一项观察性试点研究，以评估结合来自发展中医疗保健系统国家患者登记处的数据以评估血友病管理的可行性
这是一项由研究者发起的、多国、回顾性、非干预性试点研究，在来自不同地理区域的五个血友病治疗中心进行，这些中心维护着当地（阿尔及利亚、马来西亚）或国家（印度、伊朗、南非）血友病登记。
从国家或地方登记处随机选择的患者样本中收集和分析的数据是匿名整理和分析的。目的是确定在发展中医疗保健系统的国家中将国家和地方登记处的数据结合起来的可行性，并评估现有登记处如何实施当前的建议根据可用字段及其完成情况收集数据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究在来自不同地理区域（阿尔及利亚、印度、伊朗、马来西亚和南非）的五个血友病治疗中心 (HTC) 中进行，这些中心维护着地方或国家血友病登记。
数据将从每个参与登记处/国家的 20 个随机选择的活跃患者记录中收集。
在设有国家登记处的国家，不允许纳入来自地方登记处的数据，以充分评估不同地区登记处协调的可能性。
参与中心将报告数据源中可用的数据，而不会在数据收集时寻求额外信息来填补源数据空白。
此外，每位研究者将完成一份关于可行性参数的基本问卷，以确认数据的来源和准确性，以及在数据收集过程中遇到的挑战。
分析的参数将分为三类：社会人口学参数、疾病参数以及治疗和疾病结果参数。
将对所有研究变量进行可行性评估，并确定参与登记处记录的每个研究变量的可用性百分比，以及现有变量缺失数据的比例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
100 名随机选择的血友病患者的登记记录
描述
纳入标准：
- 男性
- 血友病 A 或 B 的诊断
- 有或没有抑制剂
- 没有其他遗传性出血性疾病
- 活跃的病历
- 愿意并能够提供书面同意
排除标准：
- 不愿意或不能提供书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血友病登记数据
大体时间：2015 年 5 月至 9 月
|
社会人口学参数、疾病参数以及治疗和疾病结果参数
|
2015 年 5 月至 9 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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