Kombinera registerdata vid hemofili: MÅL H (TARGET-H)
24 augusti 2017 uppdaterad av: Joachim Potgieter, University of Pretoria
En observationspilotstudie för att bedöma möjligheten att kombinera data från patientregister i länder med utveckling av hälso- och sjukvårdssystem för att utvärdera hantering av hemofili
Detta är en utredare initierad, multinationell, retrospektiv, icke-interventionell pilotstudie utförd i fem hemofilibehandlingscenter från olika geografiska regioner som har ett lokalt (Algeriet, Malaysia) eller nationellt (Indien, Iran, Sydafrika) hemofiliregister.
Data från ett slumpmässigt utvalt urval av patienter från nationella eller lokala register sammanställs och analyseras anonymt. Syftet är att fastställa genomförbarheten av att kombinera data från nationella och lokala register i länder med utvecklande sjukvårdssystem och att bedöma hur befintliga register implementerat nuvarande rekommendationer för datainsamling i termer av tillgängliga fält och deras komplettering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs i fem hemofilibehandlingscenter (HTC) från olika geografiska regioner (Algeriet, Indien, Iran, Malaysia och Sydafrika) som har ett lokalt eller nationellt hemofiliregister.
Data kommer att samlas in från 20 slumpmässigt utvalda, aktiva patientjournaler från varje deltagande register/land.
I länder med nationella register kommer data från lokala register inte att tillåtas för inkludering för att möjliggöra en adekvat bedömning av möjligheten till registerharmonisering mellan olika regioner.
Deltagande center kommer att rapportera data som tillgängliga i datakällan utan att söka ytterligare information för att fylla källdataluckor vid tidpunkten för datainsamlingen.
Dessutom kommer varje utredare att fylla i ett grundläggande frågeformulär om genomförbarhetsparametrar för att bekräfta källan och riktigheten av data, samt utmaningar som upplevts under datainsamlingen.
Analyserade parametrar kommer att grupperas i tre kategorier: sociodemografiska parametrar, sjukdomar och parametrar för behandling och sjukdomsutfall.
Genomförbarhetsbedömning kommer att utföras för alla studievariabler och den procentuella tillgängligheten för varje studievariabel som registrerats i de deltagande registren kommer att bestämmas, såväl som andelen saknade data för befintliga variabler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Registerregister över 100 slumpmässigt utvalda hemofilipatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- diagnos av hemofili A eller B
- med eller utan inhibitorer
- ingen annan ärftlig blödningsrubbning
- aktiv patientjournal
- villig och kan ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- ovillig eller oförmögen att ge skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemofiliregisterdata
Tidsram: Maj till september 2015
|
sosiodemografiska parametrar, sjukdomsparametrar och parametrar för behandling och sjukdomsutfall
|
Maj till september 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP TARGET H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .