Rekisteritietojen yhdistäminen hemofiliassa: TARGET H (TARGET-H)
torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Joachim Potgieter, University of Pretoria
Havaintopilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta yhdistää potilasrekistereistä peräisin olevia tietoja maissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmiä kehitetään hemofilian hallinnan arvioimiseksi
Tämä on tutkijan käynnistämä, monikansallinen, retrospektiivinen, ei-interventio pilottitutkimus, joka suoritetaan viidessä hemofilian hoitokeskuksessa eri maantieteellisiltä alueilta, jotka ylläpitävät paikallista (Algeria, Malesia) tai kansallista (Intia, Iran, Etelä-Afrikka) hemofiliarekisteriä.
Tietoa satunnaisesti valitusta potilasotoksesta kansallisista tai paikallisista rekistereistä kootaan ja analysoidaan anonyymisti. Tavoitteena on selvittää, onko mahdollista yhdistää kansallisista ja paikallisista rekistereistä peräisin olevia tietoja maissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmiä on kehitetty, ja arvioida, kuinka olemassa olevat rekisterit ovat panneet täytäntöön nykyiset suositukset. tiedonkeruu käytettävissä olevien kenttien ja niiden täyttämisen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään viidessä hemofilian hoitokeskuksessa (HTC) eri maantieteellisiltä alueilta (Algeria, Intia, Iran, Malesia ja Etelä-Afrikka), jotka ylläpitävät paikallista tai kansallista hemofiliarekisteriä.
Tiedot kerätään 20 satunnaisesti valitusta aktiivisesta potilastietueesta kustakin osallistuvasta rekisteristä/maasta.
Maissa, joissa on kansalliset rekisterit, paikallisten rekisterien tietoja ei sallita sisällyttää, jotta voidaan arvioida riittävästi rekisterien yhdenmukaistamisen mahdollisuutta eri alueilla.
Osallistuvat keskukset raportoivat tiedot sellaisina kuin ne ovat saatavilla tietolähteessä etsimättä lisätietoa lähdetietojen aukkojen täyttämiseksi tiedonkeruun aikana.
Lisäksi jokainen tutkija täyttää peruskyselyn toteutettavuusparametreista varmistaakseen tietojen lähteen ja tarkkuuden sekä tiedonkeruun aikana koetut haasteet.
Analysoidut parametrit ryhmitellään kolmeen luokkaan: sosiodemografiset, sairaus- ja hoito- ja sairauden lopputulosparametrit.
Kaikille tutkimusmuuttujille suoritetaan toteutettavuusarviointi ja määritetään kunkin osallistuviin rekistereihin tallennetun tutkimusmuuttujan saatavuusprosentti sekä olemassa olevien muuttujien puuttuvien tietojen osuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteritietueet 100 satunnaisesti valitusta hemofiliapotilaasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- hemofilia A tai B diagnoosi
- inhibiittoreiden kanssa tai ilman
- ei muita perinnöllisiä verenvuotohäiriöitä
- aktiivinen potilastieto
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofiliarekisteritiedot
Aikaikkuna: Toukokuusta syyskuuhun 2015
|
sosiodemografiset parametrit, sairauden parametrit sekä hoito- ja taudin lopputulosparametrit
|
Toukokuusta syyskuuhun 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP TARGET H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .