높은 유방조영술 유방 밀도를 가진 폐경 전 여성의 Enobosarm 및 Anastrozole

포함 기준:

• 서면 동의 제공
• 관련된 검사실의 "폐경 전 범위" 정의에 따른 FSH/LH/E2(난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 에스트로겐)의 폐경 전 수치
• Volpara Density 체적 유방 밀도 >15.5%(결합 평균 양쪽 유방)
• 100mm 시각적 아날로그 통증 척도에서 지난 달에 40mm 이상의 유방 통증
• WBC ≥ 3.0 x 109/L, 과립구 ≥ 1.5 X 109/L 및 혈소판 ≥ 100 x 109/L.
• AST/SGOT 또는 ALT/SGPT ≤ 3배 ULN
• eGFR> 60ml/분/1.73m2
• 가임기 여성(폐경 전 또는 폐경 후 12개월 미만의 무월경, 외과적 불임 시술을 받지 않은 여성)의 임신 검사 음성, 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내;
• 성적으로 왕성한 가임 여성의 경우, 연구 치료를 완료하는 동안 및 완료 후 최소 6개월 동안 매우 효과적인 비호르몬 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 또는 연구 치료 완료 후 최소 6개월 동안 효과적인 비호르몬 피임 수단(살정제 젤리 또는 외과적 살균과 함께 장벽 피임 방법)을 사용할 의향과 능력이 있는 가임 남성 파트너;

제외 기준:

• 유방암의 존재
• 공복 혈당 >6mmol/l로 정의되는 당뇨병 또는 포도당 불내증
• 지난 5년 이내에 이전 또는 동반된 기타(비유방암) 악성 종양(피부암 제외)
• 관상 동맥 질환의 병력
• 전신 호르몬 피임법
• 감염된 혈액을 통한 인간 면역결핍 바이러스 또는 바이러스성 간염 전파 위험
• 테스토스테론의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 학습 요구 사항을 준수할 수 없음
• 장기 전신 코르티코스테로이드 치료
• 모든 연구 약물
• 전신 호르몬 대체 요법
• 임산부 또는 수유부
• 알려진 간 질환
• 현재 와파린 사용량