Enobosarm och Anastrozol hos premenopausala kvinnor med hög mammografisk bröstdensitet

Inklusionskriterier:

• Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
• Premenopausala nivåer av FSH/LH/E2 (follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, östrogen) enligt definitionen av "pre-menopausal intervall" för det berörda laboratoriet
• Har en volpara Densitet volymetrisk brösttäthet på >15,5 % (kombinerat genomsnitt för båda brösten)
• Bröstsmärta under föregående månad lika med eller större än 40 mm på en 100 mm visuell analog smärtskala
• WBC ≥ 3,0 x 109/L, granulocyter ≥ 1,5 X 109/L och trombocyter ≥ 100 x 109/L.
• AST/SGOT eller ALT/SGPT ≤ 3 gånger ULN
• eGFR> 60 ml/min/1,73m2
• Negativt graviditetstest på kvinnor i fertil ålder (premenopausala eller mindre än 12 månaders amenorré efter klimakteriet och som inte har genomgått kirurgisk sterilisering), högst 7 dagar före den första dosen av studiebehandlingen;
• För kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva, överenskommelse om att använda en mycket effektiv, icke-hormonell form av preventivmedel under och i minst 6 månader efter avslutad studiebehandling; ELLER, en fertil manlig partner som är villig och kan använda effektiva icke-hormonella preventivmedel (barriärpreventivmedel i kombination med spermiedödande gelé eller kirurgisk sterilisering) under och i minst 6 månader efter avslutad studiebehandling;

Exklusions kriterier:

• Förekomst av bröstcancer
• Diabetes mellitus eller glukosintolerans definieras som fasteglukos >6mmol/l
• Tidigare eller samtidig annan (icke-bröstcancer) malignitet under de senaste 5 åren (annat än hudcancer)
• Historik om kranskärlssjukdom
• Systemisk hormonell preventivmedel
• Risk för överföring av humant immunbristvirus eller viral hepatit via infekterat blod
• Känd överkänslighet mot någon komponent i testosteron
• Kan inte uppfylla studiekraven
• Långvarig systemisk kortikosteroidbehandling
• Alla undersökningsläkemedel
• Systemisk hormonbehandling
• Gravida eller ammande kvinnor
• Känd leversjukdom
• Nuvarande warfarinanvändning