ST 상승 심근 경색에서 NGAL과 무재류 현상과의 연관성
2017년 8월 28일 업데이트: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center
NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)과 ST 상승 심근경색에서 무재류 현상과의 연관성
이 연구의 목적은 ST 상승 심근 경색증에서 NGAL 혈장 수치와 no-reflow 현상, 입원 중 부작용 및 30일 추적 관찰 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)은 급성 신장 손상 및 심근 경색과 같은 상태에서 증가하는 급성기 단백질입니다.
관상동맥이 막히면 심근 혈관에 해로운 변화가 일어난다.
폐색이 완화된 후에도 심장으로의 혈류는 여전히 방해받을 수 있으며, 이러한 현상을 "무재류"라고 합니다.
이 현상에 대한 위험이 있는 환자의 조기 발견과 관련된 요인에 대한 데이터가 부족하며, 이 그룹의 조기 계층화는 비재류 현상이 더 나쁜 결과와 관련되기 때문에 중요해 보입니다.
연구자들은 더 높은 NGAL 수치와 무유동 소견의 발생 사이에 연관성이 있을 수 있으며 NGAL이 이 집단에서 더 나쁜 예후의 지표 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 NGAL 수치가 초기 급성 신장 손상의 지표 역할을 할 수 있고 환자의 다른 하위 집합에서 시간이 지남에 따라 NGAL 수치의 특정 패턴이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 입원 시와 ST 상승 심근경색 후 첫날 동안의 NGAL 수준, 무재류 현상의 발생, 심장 영상 기술(심초음파 및 심초음파 및 심장 공명 영상).
환자의 임상, 실험실, 심전도, 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술, 병원 내 및 퇴원 후 30일 추적에 관한 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernando Chernomordik, M.D.
- 전화번호: +972-3-5302504
- 이메일: fernando.chernomordik@sheba.health.gov.il
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sheba Medical Center에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 ST 상승 심근 경색증을 나타내고 PCI를 사용하거나 사용하지 않고 긴급 관상동맥 조영술을 받고 있습니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 만성 신부전(eGFR < 30 ml/min/1.73m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STEMI 후 No-reflow 현상
기간: 입원 중
|
심전도, 혈관 조영 및 심장 자기 공명 영상 기준에 의해 정의된 무리플로우 현상.
|
입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원내 MACE(심장 이상반응)
기간: 입원 및 퇴원 전 평균 5일
|
병원 내 MACE
|
입원 및 퇴원 전 평균 5일
|
|
30일 MACE
기간: 30일 후속 조치
|
30일 MACE
|
30일 후속 조치
|
|
연속 크레아티닌 수치
기간: 입원 시 및 정해진 시간 간격(입원 후 처음 3시간, 12시간, 24시간 및 24시간마다 또는 표시된 경우 그 이전)
|
Mg/dl로 보고된 급성 신장 손상 인자로서의 크레아티닌 수치
|
입원 시 및 정해진 시간 간격(입원 후 처음 3시간, 12시간, 24시간 및 24시간마다 또는 표시된 경우 그 이전)
|
|
STEMI 후 신대체요법의 필요성
기간: 입원(보통 5일)
|
인덱스 입원 중 급성 신장 손상으로 인해 혈액 투석을 시작한 환자
|
입원(보통 5일)
|
|
재발성 입원
기간: 30 일
|
지표 입원 후 30일째 재입원
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kjeldsen L, Johnsen AH, Sengelov H, Borregaard N. Isolation and primary structure of NGAL, a novel protein associated with human neutrophil gelatinase. J Biol Chem. 1993 May 15;268(14):10425-32.
- Xu SY, Carlson M, Engstrom A, Garcia R, Peterson CG, Venge P. Purification and characterization of a human neutrophil lipocalin (HNL) from the secondary granules of human neutrophils. Scand J Clin Lab Invest. 1994 Aug;54(5):365-76. doi: 10.3109/00365519409088436.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Leclercq A, Houard X, Philippe M, Ollivier V, Sebbag U, Meilhac O, Michel JB. Involvement of intraplaque hemorrhage in atherothrombosis evolution via neutrophil protease enrichment. J Leukoc Biol. 2007 Dec;82(6):1420-9. doi: 10.1189/jlb.1106671. Epub 2007 Sep 7.
- Zografos T, Haliassos A, Korovesis S, Giazitzoglou E, Voridis E, Katritsis D. Association of neutrophil gelatinase-associated lipocalin with the severity of coronary artery disease. Am J Cardiol. 2009 Oct 1;104(7):917-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.05.023.
- Wagener G, Jan M, Kim M, Mori K, Barasch JM, Sladen RN, Lee HT. Association between increases in urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute renal dysfunction after adult cardiac surgery. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):485-91. doi: 10.1097/00000542-200609000-00011.
- Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko J, Sitniewska E, Malyszko JS, Dobrzycki S. Neutrophil-gelatinase-associated lipocalin and renal function after percutaneous coronary interventions. Am J Nephrol. 2006;26(3):287-92. doi: 10.1159/000093961. Epub 2006 Jun 13.
- Lindberg S, Jensen JS, Hoffmann S, Iversen AZ, Pedersen SH, Biering-Sorensen T, Galatius S, Flyvbjerg A, Mogelvang R, Magnusson NE. Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reflects Both Inflammation and Kidney Function in Patients with Myocardial Infarction. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):180-90. doi: 10.1159/000443846. Epub 2016 Feb 25.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Aksan G, Soylu K, Aksoy O, Ozdemir M, Yanik A, Yuksel S, Gedikli O, Gulel O, Sahin M. The relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin levels and the slow coronary flow phenomenon. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):505-9. doi: 10.1097/MCA.0000000000000121.
- Helanova K, Littnerova S, Kubena P, Ganovska E, Pavlusova M, Kubkova L, Jarkovsky J, Pavkova Goldbergova M, Lipkova J, Gottwaldova J, Kala P, Toman O, Dastych M, Spinar J, Parenica J. Prognostic impact of neutrophil gelatinase-associated lipocalin and B-type natriuretic in patients with ST-elevation myocardial infarction treated by primary PCI: a prospective observational cohort study. BMJ Open. 2015 Oct 5;5(10):e006872. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006872.
- Akcay AB, Ozlu MF, Sen N, Cay S, Ozturk OH, Yalcn F, Bilen P, Kanat S, Karakas MF, Isleyen A, Demir AD, Sogut S, Covic A, Kanbay M. Prognostic significance of neutrophil gelatinase-associated lipocalin in ST-segment elevation myocardial infarction. J Investig Med. 2012 Feb;60(2):508-13. doi: 10.2310/JIM.0b013e31823e9d86.
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무리플로우 현상에 대한 임상 시험
-
Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
-
Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한