NGAL и его связь с феноменом No-reflow при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
28 августа 2017 г. обновлено: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), и его связь с феноменом отсутствия рефлоу при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Целью данного исследования является изучение связи между уровнями NGAL в плазме крови при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST и феноменом no-reflow, нежелательными явлениями во время госпитализации и в течение 30 дней наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), является белком острой фазы, уровень которого повышается при таких состояниях, как острая почечная недостаточность и инфаркт миокарда.
При окклюзии коронарной артерии в сосудах миокарда происходят неблагоприятные изменения.
После устранения окклюзии приток крови к сердцу все еще может быть затруднен - явление, известное как «отсутствие обратного потока».
Отсутствуют данные о факторах, связанных с ранним выявлением пациентов с риском этого явления, и ранняя стратификация этой группы кажется жизненно важной, поскольку феномен отсутствия рефлюкса связан с худшими исходами.
Исследователи предположили, что может существовать связь между более высокими уровнями NGAL и появлением признаков отсутствия потока, и что NGAL может служить маркером худшего прогноза в этой популяции.
Исследователи также предположили, что уровни NGAL могут служить маркером раннего острого повреждения почек и что могут существовать специфические закономерности уровней NGAL с течением времени у разных подгрупп пациентов.
Цель исследования — определить связь между уровнем NGAL при поступлении и в первые дни после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, возникновением феномена no-reflow, степенью поражения миокарда, установленным методами визуализации сердца (эхокардиография и резонансная томография сердца).
Будут зарегистрированы данные, касающиеся клинических, лабораторных данных, электрокардиограммы, коронарной ангиографии и чрескожного коронарного вмешательства, стационарного и 30-дневного наблюдения после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fernando Chernomordik, M.D.
- Номер телефона: +972-3-5302504
- Электронная почта: fernando.chernomordik@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты госпитализированы в Медицинский центр Шиба
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым проводится срочная коронарография с или без ЧКВ.
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможность подписать письменное информированное согласие.
- Хроническая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Феномен no-reflow после ИМпST
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Феномен no-reflow, определяемый электрокардиографическими, ангиографическими критериями и критериями магнитно-резонансной томографии сердца.
|
Во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничный MACE (тяжелые неблагоприятные сердечные события)
Временное ограничение: Средний 5-й день госпитализации и до выписки
|
MACE в больнице
|
Средний 5-й день госпитализации и до выписки
|
|
30 дней MACE
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
30 дней MACE
|
30-дневное наблюдение
|
|
Серийный уровень креатинина
Временное ограничение: При поступлении и через фиксированные промежутки времени (первые 3 часа после поступления, 12 часов, 24 часа и каждые 24 часа или раньше, если указано)
|
Уровни креатинина как причина острого повреждения почек, выраженные в мг/дл
|
При поступлении и через фиксированные промежутки времени (первые 3 часа после поступления, 12 часов, 24 часа и каждые 24 часа или раньше, если указано)
|
|
Необходимость заместительной почечной терапии после ИМпST
Временное ограничение: В стационаре (обычно 5 дней)
|
Пациенты, начавшие гемодиализ в связи с острым повреждением почек во время индексной госпитализации
|
В стационаре (обычно 5 дней)
|
|
Периодическая госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Повторная госпитализация через 30 дней после первичной госпитализации
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kjeldsen L, Johnsen AH, Sengelov H, Borregaard N. Isolation and primary structure of NGAL, a novel protein associated with human neutrophil gelatinase. J Biol Chem. 1993 May 15;268(14):10425-32.
- Xu SY, Carlson M, Engstrom A, Garcia R, Peterson CG, Venge P. Purification and characterization of a human neutrophil lipocalin (HNL) from the secondary granules of human neutrophils. Scand J Clin Lab Invest. 1994 Aug;54(5):365-76. doi: 10.3109/00365519409088436.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Leclercq A, Houard X, Philippe M, Ollivier V, Sebbag U, Meilhac O, Michel JB. Involvement of intraplaque hemorrhage in atherothrombosis evolution via neutrophil protease enrichment. J Leukoc Biol. 2007 Dec;82(6):1420-9. doi: 10.1189/jlb.1106671. Epub 2007 Sep 7.
- Zografos T, Haliassos A, Korovesis S, Giazitzoglou E, Voridis E, Katritsis D. Association of neutrophil gelatinase-associated lipocalin with the severity of coronary artery disease. Am J Cardiol. 2009 Oct 1;104(7):917-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.05.023.
- Wagener G, Jan M, Kim M, Mori K, Barasch JM, Sladen RN, Lee HT. Association between increases in urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute renal dysfunction after adult cardiac surgery. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):485-91. doi: 10.1097/00000542-200609000-00011.
- Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko J, Sitniewska E, Malyszko JS, Dobrzycki S. Neutrophil-gelatinase-associated lipocalin and renal function after percutaneous coronary interventions. Am J Nephrol. 2006;26(3):287-92. doi: 10.1159/000093961. Epub 2006 Jun 13.
- Lindberg S, Jensen JS, Hoffmann S, Iversen AZ, Pedersen SH, Biering-Sorensen T, Galatius S, Flyvbjerg A, Mogelvang R, Magnusson NE. Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reflects Both Inflammation and Kidney Function in Patients with Myocardial Infarction. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):180-90. doi: 10.1159/000443846. Epub 2016 Feb 25.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Aksan G, Soylu K, Aksoy O, Ozdemir M, Yanik A, Yuksel S, Gedikli O, Gulel O, Sahin M. The relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin levels and the slow coronary flow phenomenon. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):505-9. doi: 10.1097/MCA.0000000000000121.
- Helanova K, Littnerova S, Kubena P, Ganovska E, Pavlusova M, Kubkova L, Jarkovsky J, Pavkova Goldbergova M, Lipkova J, Gottwaldova J, Kala P, Toman O, Dastych M, Spinar J, Parenica J. Prognostic impact of neutrophil gelatinase-associated lipocalin and B-type natriuretic in patients with ST-elevation myocardial infarction treated by primary PCI: a prospective observational cohort study. BMJ Open. 2015 Oct 5;5(10):e006872. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006872.
- Akcay AB, Ozlu MF, Sen N, Cay S, Ozturk OH, Yalcn F, Bilen P, Kanat S, Karakas MF, Isleyen A, Demir AD, Sogut S, Covic A, Kanbay M. Prognostic significance of neutrophil gelatinase-associated lipocalin in ST-segment elevation myocardial infarction. J Investig Med. 2012 Feb;60(2):508-13. doi: 10.2310/JIM.0b013e31823e9d86.
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-17-4157-SM-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Феномен отсутствия оплавления
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...РекрутингМеханическая поломка зубных имплантатов No.Китай
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfЗавершенныйМононуклеарная клетка периферической крови | Эритроцит | Эндотелиальная NO-синтазаГермания
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de... и другие соавторыЗавершенныйПериампулярная карцинома No.Бразилия
-
Southwest Hospital, ChinaНеизвестныйПериампулярная карцинома No.Китай
-
University of IndianapolisНеизвестныйЗаболевания корешков спинномозговых нервов No.Соединенные Штаты
-
William Osler Health SystemAngiodynamics, Inc.ЗавершенныйЦентральный венозный катетер | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Канада
-
Palle Bekker JeppesenTauroPharmНеизвестныйИнфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI) No.Дания
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.Завершенный
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.ЗавершенныйЛекарственная реакция на анальгетики No.
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйКишечная недостаточность | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Дания