NGAL及其与ST段抬高型心肌梗死无复流现象的关系
2017年8月28日 更新者：Dr. Shlomi Matetzky、Sheba Medical Center
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 及其与 ST 段抬高型心肌梗死无复流现象的关联
本研究的目的是探讨 ST 段抬高型心肌梗死患者 NGAL 血浆水平与无复流现象、住院期间和 30 天随访期间的不良事件之间的关系。
研究概览
详细说明
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种急性期蛋白，在急性肾损伤和心肌梗塞等情况下升高。
当冠状动脉阻塞时，心肌血管会发生有害变化。
阻塞解除后，流向心脏的血液仍可能受阻，这种现象称为“无复流”。
缺乏与早期发现有这种现象风险的患者相关的因素的数据，并且由于无复流现象与较差的结果相关，因此对该组的早期分层似乎至关重要。
研究人员假设，较高的 NGAL 水平与无流量发现的发生之间可能存在关联，并且 NGAL 可能作为该人群预后较差的标志。
研究人员还假设 NGAL 水平可能作为早期急性肾损伤的标志物，并且随着时间的推移，在不同的患者亚群中可能存在特定的 NGAL 水平模式。
该研究的目的是确定入院时和 ST 段抬高心肌梗死后第一天的 NGAL 水平、无复流现象的发生、通过心脏成像技术（超声心动图和心脏共振成像）。
将记录有关患者临床、实验室、心电图、冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗、住院和出院后 30 天随访的数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列
- Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住舍巴医疗中心的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者出现 ST 段抬高型心肌梗死并接受紧急冠状动脉造影术伴或不伴 PCI。
- 签署知情同意书参与研究。
排除标准：
- 无法签署书面知情同意书。
- 慢性肾功能衰竭（eGFR < 30 ml/min/1.73m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STEMI后无复流现象
大体时间：住院期间
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根据心电图、血管造影和心脏磁共振成像标准定义的无复流现象。
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住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内MACE（主要不良心脏事件）
大体时间：住院第 5 天和出院前的平均天数
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住院MACE
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住院第 5 天和出院前的平均天数
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30 天 MACE
大体时间：30天跟进
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30 天 MACE
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30天跟进
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连续肌酐水平
大体时间：入院时和固定时间间隔（入院后前 3 小时、12 小时、24 小时和每 24 小时或之前（如果需要）
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肌酐水平作为急性肾损伤的标志，以 mg/dl 为单位报告
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入院时和固定时间间隔（入院后前 3 小时、12 小时、24 小时和每 24 小时或之前（如果需要）
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STEMI 后肾脏替代治疗的必要性
大体时间：住院（通常为 5 天）
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患者在首次住院期间因急性肾损伤开始血液透析
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住院（通常为 5 天）
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反复住院
大体时间：30天
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首次住院后 30 天再次住院
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kjeldsen L, Johnsen AH, Sengelov H, Borregaard N. Isolation and primary structure of NGAL, a novel protein associated with human neutrophil gelatinase. J Biol Chem. 1993 May 15;268(14):10425-32.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月15日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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