Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NGAL og dets association med No-reflow-fænomenet ved ST-elevation myokardieinfarkt

28. august 2017 opdateret af: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) og dets association med fænomenet uden tilbagestrømning i myokardieinfarkt med ST-elevation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem NGAL-plasmaniveauer ved ST-elevation myokardieinfarkt og no-reflow-fænomenet, bivirkninger under indlæggelse og ved 30-dages opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er et akut fase protein, som er forhøjet under tilstande som akut nyreskade og myokardieinfarkt. Når en kranspulsåre er okkluderet, sker der skadelige ændringer i myokardiekar. Efter lindring af okklusionen kan blodgennemstrømningen til hjertet stadig være hæmmet, et fænomen kendt som "no-reflow". Der mangler data om faktorer forbundet med tidlig påvisning af patienter med risiko for dette fænomen, og tidlig stratificering af denne gruppe synes afgørende, da fænomenet uden genstrømning er forbundet med dårligere resultater. Forskerne antog, at der kunne være en sammenhæng mellem højere NGAL-niveauer og forekomsten af ​​no-flow fund, og at NGAL kunne tjene som en markør for dårligere prognose i denne population. Forskerne antog også, at NGAL-niveauer kan tjene som en markør for tidlig akut nyreskade, og at der kan være specifikke mønstre af NGAL-niveauer over tid i forskellige undergrupper af patienter. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem NGAL-niveauer ved indlæggelse og i løbet af de første dage efter et myokardieinfarkt med ST-elevation, forekomsten af ​​no-reflow-fænomenet, omfanget af myokardieskader konstateret ved hjælp af hjertebilleddannelsesteknikker (ekkokardiografi og hjerteresonansbilleddannelse). Data vedrørende patienters kliniske, laboratorie-, elektrokardiogram, koronar angiografi og perkutan koronar intervention, på hospitalet og 30 dages opfølgning efter udskrivelse vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Sheba Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med ST-elevation myokardieinfarkt og gennemgår akut koronar angiografi med eller uden PCI.
  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke.
  • Kronisk nyresvigt (eGFR < 30 ml/min/1,73m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
No-reflow fænomen efter STEMI
Tidsramme: Under indlæggelse
No-reflow-fænomen som defineret af elektrokardiografiske, angiografiske og hjertemagnetiske resonansbilleddannelseskriterier.
Under indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE på hospitalet (større uønskede hjertehændelser)
Tidsramme: Gennemsnitlig dag 5 af indlæggelse og før udskrivelse
MACE på hospitalet
Gennemsnitlig dag 5 af indlæggelse og før udskrivelse
30-dages MACE
Tidsramme: 30 dages opfølgning
30-dages MACE
30 dages opfølgning
Seriel kreatinin niveau
Tidsramme: Ved indlæggelse og med faste tidsintervaller (første 3 timer efter indlæggelse, 12 timer, 24 timer og hver 24 timer eller før hvis indiceret)
Kreatininniveauer som årsag til akut nyreskade rapporteret i mg/dl
Ved indlæggelse og med faste tidsintervaller (første 3 timer efter indlæggelse, 12 timer, 24 timer og hver 24 timer eller før hvis indiceret)
Behovet for nyreudskiftningsterapi efter STEMI
Tidsramme: På hospitalet (normalt 5 dage)
Patienter startede på hæmodalisering på grund af akut nyreskade under indeksindlæggelsen
På hospitalet (normalt 5 dage)
Tilbagevendende indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Tilbagevendende indlæggelse 30 dage efter indeksindlæggelsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Zotal Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-17-4157-SM-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med No-Reflow-fænomen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner