Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NGAL och dess koppling till fenomenet utan återflöde vid hjärtinfarkt med ST-förhöjning

28 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Neutrofilt gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) och dess association med fenomenet utan återflöde vid hjärtinfarkt med ST-förhöjning

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan NGAL-plasmanivåer vid hjärtinfarkt med ST-höjning och fenomenet no-reflow, biverkningar under sjukhusvistelse och vid 30-dagarsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neutrofil gelatinas-associerad lipocalin (NGAL) är ett akutfasprotein som är förhöjt vid tillstånd som akut njurskada och hjärtinfarkt. När en kransartär är tilltäppt sker skadliga förändringar i myokardkärlen. Efter lindring av ocklusionen kan blodflödet till hjärtat fortfarande hämmas, ett fenomen som kallas "no-reflow". Data saknas om faktorer förknippade med tidig upptäckt av patienter med risk för detta fenomen, och tidig stratifiering av denna grupp verkar vara avgörande eftersom fenomenet utan återflöde är associerat med sämre resultat. Utredarna antog att det kan finnas ett samband mellan högre NGAL-nivåer och förekomsten av fynd utan flöde, och att NGAL kan fungera som en markör för sämre prognos i denna population. Utredarna antog också att NGAL-nivåer kan fungera som en markör för tidig akut njurskada och att det kan finnas specifika mönster av NGAL-nivåer över tiden i olika undergrupper av patienter. Syftet med studien är att fastställa sambandet mellan NGAL-nivåer vid inläggning och under de första dagarna efter en hjärtinfarkt med ST-förhöjning, förekomsten av fenomenet no-reflow, omfattningen av myokardskada som fastställts med hjälp av hjärtavbildningstekniker (ekokardiografi och hjärtresonanstomografi). Data om patienternas kliniska, laboratorie-, elektrokardiogram, koronar angiografi och perkutan kranskärlsintervention, på sjukhus och 30 dagars uppföljning efter utskrivning kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Sheba Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år som uppvisar hjärtinfarkt med ST-förhöjning och som genomgår akut kranskärlsangiografi med eller utan PCI.
  • Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att underteckna skriftligt informerat samtycke.
  • Kronisk njursvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73m2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
No-reflow-fenomen efter STEMI
Tidsram: Under sjukhusvistelse
No-reflow-fenomen som definieras av elektrokardiografiska, angiografiska och hjärtmagnetiska resonanstomografikriterier.
Under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE på sjukhus (större biverkningar av hjärtat)
Tidsram: Genomsnittlig dag 5 av sjukhusvistelsen och före utskrivning
MACE på sjukhus
Genomsnittlig dag 5 av sjukhusvistelsen och före utskrivning
30 dagars MACE
Tidsram: 30 dagars uppföljning
30 dagars MACE
30 dagars uppföljning
Seriell kreatininnivå
Tidsram: Vid inläggning och med fasta tidsintervall (första 3 timmarna efter intagningen, 12 timmar, 24 timmar och var 24:e timme eller innan om så anges)
Kreatininnivåer som orsak till akut njurskada rapporterade i mg/dl
Vid inläggning och med fasta tidsintervall (första 3 timmarna efter intagningen, 12 timmar, 24 timmar och var 24:e timme eller innan om så anges)
Behovet av njurersättningsterapi efter STEMI
Tidsram: På sjukhus (vanligtvis 5 dagar)
Patienter började på hemodyalis på grund av akut njurskada under index sjukhusvistelsen
På sjukhus (vanligtvis 5 dagar)
Återkommande sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
Återkommande sjukhusinläggning 30 dagar efter indexinläggningen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbetspartners

Zotal Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-17-4157-SM-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på No-Reflow-fenomen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera