Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NGAL en zijn associatie met het fenomeen zonder reflow bij myocardinfarct met ST-elevatie

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en de associatie ervan met het fenomeen zonder reflow bij myocardinfarct met ST-elevatie

Het doel van deze studie is om het verband te onderzoeken tussen NGAL-plasmaspiegels bij myocardinfarct met ST-elevatie en het fenomeen van no-reflow, bijwerkingen tijdens ziekenhuisopname en bij follow-up na 30 dagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neutrofiel Gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) is een eiwit in de acute fase dat verhoogd is bij aandoeningen zoals acuut nierletsel en myocardinfarct. Wanneer een kransslagader is afgesloten, treden nadelige veranderingen op in de hartspiervaten. Nadat de occlusie is opgeheven, kan de bloedtoevoer naar het hart nog steeds worden belemmerd, een fenomeen dat bekend staat als "no-reflow". Er ontbreken gegevens over factoren die verband houden met vroege opsporing van patiënten die risico lopen op dit fenomeen, en vroege stratificatie van deze groep lijkt van vitaal belang, aangezien het fenomeen van no-reflow geassocieerd is met slechtere resultaten. De onderzoekers stelden de hypothese dat er mogelijk een verband bestaat tussen hogere NGAL-waarden en het optreden van bevindingen zonder flow, en dat NGAL zou kunnen dienen als een marker van een slechtere prognose in deze populatie. De onderzoekers veronderstelden ook dat NGAL-niveaus zouden kunnen dienen als een marker van vroege acute nierbeschadiging en dat er in de loop van de tijd specifieke patronen van NGAL-niveaus zouden kunnen zijn in verschillende subgroepen van patiënten. Het doel van de studie is het bepalen van de associatie tussen NGAL-waarden bij opname en tijdens de eerste dagen na een myocardinfarct met ST-elevatie, het optreden van het no-reflow-fenomeen, de mate van myocardbeschadiging vastgesteld door cardiale beeldvormende technieken (echocardiografie en cardiale resonantie beeldvorming). Gegevens over de klinische, laboratorium-, elektrocardiogram-, coronaire angiografie en percutane coronaire interventie, in het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het Sheba Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren met een myocardinfarct met ST-elevatie en een urgente coronaire angiografie ondergaan met of zonder PCI.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Chronisch nierfalen (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
No-reflow-fenomeen na STEMI
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
No-reflow-fenomeen zoals gedefinieerd door criteria voor elektrocardiografische, angiografische en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdens ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE in het ziekenhuis (ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen)
Tijdsspanne: Gemiddelde dag 5 van ziekenhuisopname en voor ontslag
MACE in het ziekenhuis
Gemiddelde dag 5 van ziekenhuisopname en voor ontslag
30 dagen MACE
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
30 dagen MACE
30 dagen follow-up
Serieel creatininegehalte
Tijdsspanne: Bij opname en op vaste tijdsintervallen (eerste 3 uur na opname, 12 uur, 24 uur en elke 24 uur of eerder indien geïndiceerd)
Creatininespiegels als veroorzaker van acuut nierletsel gerapporteerd in mg/dl
Bij opname en op vaste tijdsintervallen (eerste 3 uur na opname, 12 uur, 24 uur en elke 24 uur of eerder indien geïndiceerd)
De noodzaak van nierfunctievervangende therapie na STEMI
Tijdsspanne: In het ziekenhuis (meestal 5 dagen)
Patiënten begonnen met hemodyalise vanwege acuut nierletsel tijdens de ziekenhuisopname van de index
In het ziekenhuis (meestal 5 dagen)
Terugkerende ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Terugkerende hospitalisatie 30 dagen na de indexhospitaalopname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op No-Reflow-fenomeen

3
Abonneren