NGAL ja sen yhteys no-reflow-ilmiöön ST-korkeussydäninfarktissa
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja sen yhteys no-reflow-ilmiöön ST-korkeusperäisessä sydäninfarktissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NGAL-plasmatasojen yhteyttä ST-korkeusperäisen sydäninfarktin ja no-reflow-ilmiön, haittatapahtumien välillä sairaalahoidon aikana ja 30 päivän seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin (NGAL) on akuutin vaiheen proteiini, joka on kohonnut sellaisissa olosuhteissa kuin akuutti munuaisvaurio ja sydäninfarkti.
Kun sepelvaltimo tukkeutuu, sydänlihassuonissa tapahtuu haitallisia muutoksia.
Tukosten helpotuksen jälkeen veren virtaus sydämeen saattaa silti olla estynyt, ilmiö tunnetaan nimellä "ei-reflow".
Tiedot puuttuvat tekijöistä, jotka liittyvät tämän ilmiön riskissä olevien potilaiden varhaiseen havaitsemiseen, ja tämän ryhmän varhainen kerrostuminen vaikuttaa elintärkeältä, koska no-reflow-ilmiö liittyy huonompiin tuloksiin.
Tutkijat olettivat, että korkeampien NGAL-tasojen ja ei-virtauslöydösten välillä saattaa olla yhteys ja että NGAL voisi toimia huonomman ennusteen merkkinä tässä populaatiossa.
Tutkijat olettivat myös, että NGAL-tasot voisivat toimia varhaisen akuutin munuaisvaurion merkkinä ja että NGAL-tasoissa saattaa olla tiettyjä malleja ajan myötä eri potilaiden alaryhmissä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää NGAL-tasojen välinen yhteys ST-korkeusperäisen sydäninfarktin ja ST-korkeuden jälkeisten ensimmäisten päivien välillä, no-reflow-ilmiön esiintyminen, sydämen kuvantamistekniikoilla (kaiku- ja sydämen resonanssikuvaus).
Tiedot potilaiden kliinisestä, laboratorio-, EKG-, sepelvaltimon angiografiasta ja perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta, sairaalassa ja 30 päivän seurannasta kotiutuksen jälkeen tallennetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on otettu Sheba Medical Centeriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti ja joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon angiografia PCI:n kanssa tai ilman.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
No-reflow -ilmiö STEMI:n jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
No-reflow-ilmiö, joka on määritelty elektrokardiografisten, angiografisten ja sydämen magneettikuvauskriteerien mukaan.
|
Sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: Keskimääräinen sairaalahoitopäivä 5 ja ennen kotiutumista
|
Sairaalassa MACE
|
Keskimääräinen sairaalahoitopäivä 5 ja ennen kotiutumista
|
|
30 päivän MACE
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
30 päivän MACE
|
30 päivän seuranta
|
|
Sarjan kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja määrätyin aikavälein (ensimmäiset 3 tuntia sisäänpääsyn jälkeen, 12 tuntia, 24 tuntia ja 24 tunnin välein tai ennen, jos ilmoitettu)
|
Kreatiniinitasot akuutin munuaisvaurion aiheuttajana raportoitu mg/dl
|
Sisäänpääsyn yhteydessä ja määrätyin aikavälein (ensimmäiset 3 tuntia sisäänpääsyn jälkeen, 12 tuntia, 24 tuntia ja 24 tunnin välein tai ennen, jos ilmoitettu)
|
|
Munuaiskorvaushoidon tarve STEMI:n jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa (yleensä 5 päivää)
|
Potilaat aloittivat hemodyalisoinnin akuutin munuaisvaurion vuoksi indeksisairaalahoidon aikana
|
Sairaalassa (yleensä 5 päivää)
|
|
Toistuva sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toistuva sairaalahoito 30 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kjeldsen L, Johnsen AH, Sengelov H, Borregaard N. Isolation and primary structure of NGAL, a novel protein associated with human neutrophil gelatinase. J Biol Chem. 1993 May 15;268(14):10425-32.
- Xu SY, Carlson M, Engstrom A, Garcia R, Peterson CG, Venge P. Purification and characterization of a human neutrophil lipocalin (HNL) from the secondary granules of human neutrophils. Scand J Clin Lab Invest. 1994 Aug;54(5):365-76. doi: 10.3109/00365519409088436.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Leclercq A, Houard X, Philippe M, Ollivier V, Sebbag U, Meilhac O, Michel JB. Involvement of intraplaque hemorrhage in atherothrombosis evolution via neutrophil protease enrichment. J Leukoc Biol. 2007 Dec;82(6):1420-9. doi: 10.1189/jlb.1106671. Epub 2007 Sep 7.
- Zografos T, Haliassos A, Korovesis S, Giazitzoglou E, Voridis E, Katritsis D. Association of neutrophil gelatinase-associated lipocalin with the severity of coronary artery disease. Am J Cardiol. 2009 Oct 1;104(7):917-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.05.023.
- Wagener G, Jan M, Kim M, Mori K, Barasch JM, Sladen RN, Lee HT. Association between increases in urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute renal dysfunction after adult cardiac surgery. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):485-91. doi: 10.1097/00000542-200609000-00011.
- Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko J, Sitniewska E, Malyszko JS, Dobrzycki S. Neutrophil-gelatinase-associated lipocalin and renal function after percutaneous coronary interventions. Am J Nephrol. 2006;26(3):287-92. doi: 10.1159/000093961. Epub 2006 Jun 13.
- Lindberg S, Jensen JS, Hoffmann S, Iversen AZ, Pedersen SH, Biering-Sorensen T, Galatius S, Flyvbjerg A, Mogelvang R, Magnusson NE. Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reflects Both Inflammation and Kidney Function in Patients with Myocardial Infarction. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):180-90. doi: 10.1159/000443846. Epub 2016 Feb 25.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Aksan G, Soylu K, Aksoy O, Ozdemir M, Yanik A, Yuksel S, Gedikli O, Gulel O, Sahin M. The relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin levels and the slow coronary flow phenomenon. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):505-9. doi: 10.1097/MCA.0000000000000121.
- Helanova K, Littnerova S, Kubena P, Ganovska E, Pavlusova M, Kubkova L, Jarkovsky J, Pavkova Goldbergova M, Lipkova J, Gottwaldova J, Kala P, Toman O, Dastych M, Spinar J, Parenica J. Prognostic impact of neutrophil gelatinase-associated lipocalin and B-type natriuretic in patients with ST-elevation myocardial infarction treated by primary PCI: a prospective observational cohort study. BMJ Open. 2015 Oct 5;5(10):e006872. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006872.
- Akcay AB, Ozlu MF, Sen N, Cay S, Ozturk OH, Yalcn F, Bilen P, Kanat S, Karakas MF, Isleyen A, Demir AD, Sogut S, Covic A, Kanbay M. Prognostic significance of neutrophil gelatinase-associated lipocalin in ST-segment elevation myocardial infarction. J Investig Med. 2012 Feb;60(2):508-13. doi: 10.2310/JIM.0b013e31823e9d86.
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-17-4157-SM-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset No-Reflow -ilmiö
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustValmisSTEMI | Ei Reflow-ilmiötäYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
TC Erciyes UniversityValmis
-
Universität Duisburg-EssenTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Ei Reflow-ilmiötäSaksa
-
University of ZurichRekrytointiAkuutti aivoverisuonionnettomuus | Trombektomia | Aivojen revaskularisaatio | Ei Reflow-ilmiötäSveitsi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Ei Reflow-ilmiötä
-
Ain Shams UniversityMisr University for Science and TechnologyValmisAnterior STEMI | Ei Reflow-ilmiötäEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University; Wenzhou People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaST-korkeus sydäninfarkti | No-Reflow -ilmiö