Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGAL i jego związek ze zjawiskiem no-reflow w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą (NGAL) i jej związek ze zjawiskiem no-reflow w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Celem pracy jest zbadanie związku między stężeniem NGAL w osoczu w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST a zjawiskiem no-reflow, zdarzeniami niepożądanymi podczas hospitalizacji i 30-dniowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą (NGAL) jest białkiem ostrej fazy, którego stężenie jest podwyższone w stanach takich jak ostre uszkodzenie nerek i zawał mięśnia sercowego. W przypadku niedrożności tętnicy wieńcowej dochodzi do niekorzystnych zmian w naczyniach mięśnia sercowego. Po zwolnieniu okluzji przepływ krwi do serca może być nadal utrudniony, co jest zjawiskiem znanym jako „brak ponownego przepływu”. Brakuje danych na temat czynników związanych z wczesnym wykrywaniem pacjentów zagrożonych tym zjawiskiem, a wczesne rozwarstwienie tej grupy wydaje się istotne, ponieważ zjawisko no-reflow wiąże się z gorszymi rokowaniami. Badacze postawili hipotezę, że może istnieć związek między wyższymi poziomami NGAL a występowaniem objawów braku przepływu oraz że NGAL może służyć jako marker gorszego rokowania w tej populacji. Badacze postawili również hipotezę, że poziomy NGAL mogą służyć jako marker wczesnego ostrego uszkodzenia nerek i że mogą istnieć specyficzne wzorce poziomów NGAL w czasie w różnych podgrupach pacjentów. Celem pracy jest określenie związku między stężeniem NGAL przy przyjęciu i w pierwszych dniach po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, występowaniem zjawiska no-reflow, stopniem uszkodzenia mięśnia sercowego stwierdzonym technikami obrazowania serca (echokardiografia i rezonans serca). Rejestrowane będą dane dotyczące klinicznych, laboratoryjnych, elektrokardiogramów, koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej pacjentów, wewnątrzszpitalnej i 30-dniowej obserwacji po wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Centrum Medycznego Sheba

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i poddawani pilnej koronarografii z PCI lub bez.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania pisemnej świadomej zgody.
  • Przewlekła niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zjawisko no-reflow po STEMI
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Zjawisko no-reflow zdefiniowane przez kryteria obrazowania elektrokardiograficznego, angiograficznego i rezonansu magnetycznego serca.
Podczas hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzszpitalny MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe)
Ramy czasowe: Średnia 5 doba hospitalizacji i przed wypisem
MACE w szpitalu
Średnia 5 doba hospitalizacji i przed wypisem
30-dniowy MACE
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
30-dniowy MACE
30-dniowa obserwacja
Seryjny poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w określonych odstępach czasu (pierwsze 3 godziny po przyjęciu, 12 godzin, 24 godziny i co 24 godziny lub wcześniej, jeśli jest to wskazane)
Stężenia kreatyniny jako sprawca ostrego uszkodzenia nerek podane w mg/dl
Przy przyjęciu i w określonych odstępach czasu (pierwsze 3 godziny po przyjęciu, 12 godzin, 24 godziny i co 24 godziny lub wcześniej, jeśli jest to wskazane)
Konieczność leczenia nerkozastępczego po STEMI
Ramy czasowe: W szpitalu (zwykle 5 dni)
Chorzy rozpoczęli hemodializę z powodu ostrego uszkodzenia nerek podczas hospitalizacji indeksowej
W szpitalu (zwykle 5 dni)
Powtarzająca się hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
Nawracająca hospitalizacja po 30 dniach od hospitalizacji indeksowej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Zotal Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-17-4157-SM-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zjawisko braku przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj