Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

NGAL et son association avec le phénomène de non-refusion dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

28 août 2017 mis à jour par: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) et son association avec le phénomène de non-refusion dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Le but de cette étude est d'étudier l'association entre les taux plasmatiques de NGAL dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et le phénomène de non-refusion, les événements indésirables pendant l'hospitalisation et au suivi à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) est une protéine de phase aiguë qui est élevée dans des conditions telles que les lésions rénales aiguës et l'infarctus du myocarde. Lorsqu'une artère coronaire est occluse, des modifications néfastes se produisent dans les vaisseaux myocardiques. Après le soulagement de l'occlusion, le flux sanguin vers le cœur peut encore être entravé, un phénomène connu sous le nom de « no-reflow ». Les données manquent sur les facteurs associés à la détection précoce des patients à risque pour ce phénomène, et la stratification précoce de ce groupe semble vitale puisque le phénomène de non-refusion est associé à de moins bons résultats. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'il pourrait y avoir une association entre des niveaux plus élevés de NGAL et l'apparition de résultats d'absence de débit, et que la NGAL pourrait servir de marqueur d'un pire pronostic dans cette population. Les chercheurs ont également émis l'hypothèse que les niveaux de NGAL pourraient servir de marqueur d'une lésion rénale aiguë précoce et qu'il pourrait y avoir des modèles spécifiques de niveaux de NGAL au fil du temps dans différents sous-ensembles de patients. L'objectif de l'étude est de déterminer l'association entre les taux de NGAL à l'admission et pendant les premiers jours après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, la survenue du phénomène de non-refusion, l'étendue des lésions myocardiques déterminées par les techniques d'imagerie cardiaque (échocardiographie et imagerie par résonance cardiaque). Les données concernant les patients cliniques, de laboratoire, d'électrocardiogramme, d'angiographie coronarienne et d'intervention coronarienne percutanée, à l'hôpital et au suivi de 30 jours après la sortie seront enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au centre médical Sheba

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et subissant une coronarographie urgente avec ou sans ICP.
  • Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de signer un consentement éclairé écrit.
  • Insuffisance rénale chronique (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénomène de non-refusion après STEMI
Délai: Pendant l'hospitalisation
Phénomène de non-refusion tel que défini par les critères d'imagerie par résonance magnétique électrocardiographique, angiographique et cardiaque.
Pendant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE à l'hôpital (événements cardiaques indésirables majeurs)
Délai: Jour moyen 5 d'hospitalisation et avant sortie
MACE à l'hôpital
Jour moyen 5 d'hospitalisation et avant sortie
MACE de 30 jours
Délai: Suivi de 30 jours
MACE de 30 jours
Suivi de 30 jours
Niveau de créatinine en série
Délai: À l'admission et à intervalles de temps fixes (3 premières heures après l'admission, 12 heures, 24 heures et toutes les 24 heures ou avant si indiqué)
Niveaux de créatinine en tant que facteur de lésion rénale aiguë rapportés en mg/dl
À l'admission et à intervalles de temps fixes (3 premières heures après l'admission, 12 heures, 24 heures et toutes les 24 heures ou avant si indiqué)
La nécessité d'une thérapie de remplacement rénal après STEMI
Délai: À l'hôpital (généralement 5 jours)
Les patients ont commencé une hémodyalise en raison d'une lésion rénale aiguë au cours de l'hospitalisation initiale
À l'hôpital (généralement 5 jours)
Hospitalisation récurrente
Délai: 30 jours
Hospitalisation récurrente à 30 jours après l'hospitalisation index
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Phénomène de non-reflux

S'abonner