Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NGAL és kapcsolata a no-reflow jelenséggel az ST-elevációs szívinfarktusban

2017. augusztus 28. frissítette: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) és kapcsolata a no-reflow jelenséggel ST-elevációs szívinfarktusban

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggést az ST-elevációs szívinfarktusban előforduló NGAL plazmaszintek és a no-reflow jelenség, valamint a kórházi kezelés során és a 30 napos utánkövetés során fellépő nemkívánatos események között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neutrofil zselatináz-asszociált lipokalin (NGAL) egy akut fázisú fehérje, amely megemelkedett olyan állapotokban, mint az akut vesekárosodás és a szívinfarktus. A szívkoszorúér elzáródása esetén káros változások lépnek fel a szívizom ereiben. Az elzáródás enyhülése után a szív véráramlása továbbra is akadályozott lehet, ez a jelenség „no-reflow” néven ismert. Hiányoznak az adatok az e jelenség kockázatának kitett betegek korai felismeréséhez kapcsolódó tényezőkről, és e csoport korai rétegződése létfontosságúnak tűnik, mivel a no-reflow jelenség rosszabb kimenetelekkel jár. A kutatók azt feltételezték, hogy összefüggés lehet a magasabb NGAL-szint és a no-flow leletek előfordulása között, és hogy az NGAL a rosszabb prognózis markereként szolgálhat ebben a populációban. A kutatók azt is feltételezték, hogy az NGAL-szintek a korai akut vesekárosodás markereként szolgálhatnak, és az NGAL-szintek idővel meghatározott mintázatai lehetnek a betegek különböző alcsoportjaiban. A vizsgálat célja, hogy meghatározza az összefüggést a felvételkor és az ST-elevációs szívinfarktus utáni első napok NGAL-szintje között, a no-reflow jelenség előfordulásában, a szívizom képalkotó technikákkal (echokardiográfia, ill. szívrezonancia képalkotás). Rögzítésre kerülnek a betegek klinikai, laboratóriumi, elektrokardiogram, koszorúér-angiográfiás és perkután koszorúér-beavatkozási, kórházi és 30 napos, hazabocsátás utáni követési adatai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Sheba Medical Centerbe vették fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, ST-elevációjú miokardiális infarktusban szenvedő betegek, akik sürgős coronaria-angiográfián esnek át PCI-vel vagy anélkül.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
  • Krónikus veseelégtelenség (eGFR < 30 ml/perc/1,73m2).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
No-reflow jelenség a STEMI után
Időkeret: A kórházi kezelés során
No-reflow jelenség elektrokardiográfiás, angiográfiás és szívmágneses rezonancia képalkotási kritériumok szerint.
A kórházi kezelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi MACE (jelentős nemkívánatos kardiális események)
Időkeret: Átlagosan a kórházi kezelés 5. napja és a hazabocsátás előtt
Kórházi MACE
Átlagosan a kórházi kezelés 5. napja és a hazabocsátás előtt
30 napos MACE
Időkeret: 30 napos követés
30 napos MACE
30 napos követés
Soros kreatinin szint
Időkeret: Belépéskor és meghatározott időközönként (a belépés utáni első 3 órában, 12 órában, 24 órában és 24 óránként vagy azelőtt, ha jelezzük)
A kreatininszint az akut vesekárosodás előidézőjeként mg/dl-ben jelentve
Belépéskor és meghatározott időközönként (a belépés utáni első 3 órában, 12 órában, 24 órában és 24 óránként vagy azelőtt, ha jelezzük)
Vesepótló terápia szükségessége STEMI után
Időkeret: Kórházban (általában 5 nap)
A betegek akut vesekárosodás miatt hemodialízist kezdtek az indexhospitálás során
Kórházban (általában 5 nap)
Ismétlődő kórházi kezelés
Időkeret: 30 nap
Ismétlődő kórházi kezelés 30 nappal az index kórházi kezelés után
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Együttműködők

Zotal Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-17-4157-SM-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a No-Reflow jelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel