Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NGAL og dets assosiasjon med fenomenet uten reflow ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon

28. august 2017 oppdatert av: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) og dets assosiasjon med fenomenet uten reflow ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom NGAL-plasmanivåer ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon og fenomenet ingen reflow, uønskede hendelser under sykehusinnleggelse og ved 30-dagers oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neutrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er et akuttfaseprotein som er forhøyet under tilstander som akutt nyreskade og hjerteinfarkt. Når en koronararterie er okkludert, oppstår skadelige endringer i myokardkar. Etter lindring av okklusjonen kan blodstrømmen til hjertet fortsatt være hindret, et fenomen kjent som "no-reflow". Data mangler på faktorer assosiert med tidlig oppdagelse av pasienter med risiko for dette fenomenet, og tidlig stratifisering av denne gruppen synes viktig siden fenomenet ingen reflow er assosiert med dårligere utfall. Etterforskerne antok at det kan være en sammenheng mellom høyere NGAL-nivåer og forekomsten av funn uten flyt, og at NGAL kan tjene som en markør for dårligere prognose i denne populasjonen. Etterforskerne antok også at NGAL-nivåer kan tjene som en markør for tidlig akutt nyreskade og at det kan være spesifikke mønstre av NGAL-nivåer over tid i forskjellige undergrupper av pasienter. Målet med studien er å bestemme sammenhengen mellom NGAL-nivåer ved innleggelse og i løpet av de første dagene etter et hjerteinfarkt med ST-elevasjon, forekomsten av fenomenet ingen reflow, omfanget av myokardskade konstatert ved hjelp av hjerteavbildningsteknikker (ekkokardiografi og hjerteresonansavbildning). Data vedrørende pasienters kliniske, laboratorie-, elektrokardiogram, koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon, sykehusinnlegg og 30-dagers oppfølging etter utskrivning vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Sheba Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år som har hjerteinfarkt med ST-elevasjon og som gjennomgår akutt koronar angiografi med eller uten PCI.
  • Signert informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere skriftlig informert samtykke.
  • Kronisk nyresvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
No-reflow-fenomen etter STEMI
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
No-reflow-fenomen som definert av elektrokardiografiske, angiografiske og hjertemagnetiske resonansavbildningskriterier.
Under sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE på sykehus (større uønskede hjertehendelser)
Tidsramme: Gjennomsnittlig dag 5 av sykehusinnleggelse og før utskrivning
MACE på sykehus
Gjennomsnittlig dag 5 av sykehusinnleggelse og før utskrivning
30-dagers MACE
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
30-dagers MACE
30 dagers oppfølging
Serielt kreatininnivå
Tidsramme: Ved innleggelse og med faste tidsintervaller (første 3 timer etter innleggelse, 12 timer, 24 timer og hver 24. time eller før hvis indisert)
Kreatininnivåer som forårsaker akutt nyreskade rapportert i mg/dl
Ved innleggelse og med faste tidsintervaller (første 3 timer etter innleggelse, 12 timer, 24 timer og hver 24. time eller før hvis indisert)
Behovet for nyreerstatningsterapi etter STEMI
Tidsramme: Inne på sykehus (vanligvis 5 dager)
Pasienter startet på hemodyalise på grunn av akutt nyreskade under indekssykehusinnleggelsen
Inne på sykehus (vanligvis 5 dager)
Gjentatt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Gjentatt sykehusinnleggelse 30 dager etter indeksinnleggelsen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på No-Reflow-fenomen

3
Abonnere