Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NGAL a jeho spojení s fenoménem No-reflow u infarktu myokardu s elevací ST

28. srpna 2017 aktualizováno: Dr. Shlomi Matetzky, Sheba Medical Center

Neutrofilní lipokalin asociovaný s gelatinázou (NGAL) a jeho asociace s fenoménem No-reflow u infarktu myokardu s elevací ST

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi plazmatickými hladinami NGAL u infarktu myokardu s elevací ST a fenoménem no-reflow, nežádoucími účinky během hospitalizace a při 30denním sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) je protein akutní fáze, který je zvýšený při stavech, jako je akutní poškození ledvin a infarkt myokardu. Při uzávěru koronární tepny dochází ke škodlivým změnám v cévách myokardu. Po uvolnění okluze může být průtok krve do srdce stále omezen, což je fenomén známý jako „no-reflow“. Chybí údaje o faktorech spojených s včasnou detekcí pacientů s rizikem tohoto fenoménu a časná stratifikace této skupiny se zdá být zásadní, protože fenomén no-reflow je spojen s horšími výsledky. Vyšetřovatelé předpokládali, že by mohla existovat souvislost mezi vyššími hladinami NGAL a výskytem nálezů bez průtoku a že NGAL může v této populaci sloužit jako marker horší prognózy. Výzkumníci také předpokládali, že hladiny NGAL mohou sloužit jako marker časného akutního poškození ledvin a že mohou existovat specifické vzorce hladin NGAL v průběhu času u různých podskupin pacientů. Cílem studie je zjistit souvislost mezi hladinami NGAL při přijetí a během prvních dnů po infarktu myokardu s elevací ST, výskytem fenoménu no-reflow, rozsahem poškození myokardu zjištěným zobrazovacími technikami srdce (echokardiografie a zobrazení srdeční rezonance). Budou zaznamenány údaje týkající se klinického, laboratorního, elektrokardiogramu, koronarografie a perkutánní koronární intervence, hospitalizace a 30denního sledování po propuštění pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do Sheba Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let s infarktem myokardu s elevací ST a podstupující urgentní koronarografii s PCI nebo bez ní.
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Chronické selhání ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
No-reflow fenomén po STEMI
Časové okno: Během hospitalizace
No-reflow fenomén definovaný kritérii zobrazování elektrokardiografickými, angiografickými a srdečními magnetickou rezonancí.
Během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční MACE (závažné nežádoucí srdeční příhody)
Časové okno: Průměrně 5. den hospitalizace a před propuštěním
MACE v nemocnici
Průměrně 5. den hospitalizace a před propuštěním
30denní MACE
Časové okno: 30denní sledování
30denní MACE
30denní sledování
Sériová hladina kreatininu
Časové okno: Při přijetí a ve stanovených časových intervalech (první 3 hodiny po přijetí, 12 hodin, 24 hodin a každých 24 hodin nebo dříve, pokud je to indikováno)
Hladiny kreatininu jako původce akutního poškození ledvin uváděné v mg/dl
Při přijetí a ve stanovených časových intervalech (první 3 hodiny po přijetí, 12 hodin, 24 hodin a každých 24 hodin nebo dříve, pokud je to indikováno)
Potřeba renální substituční terapie po STEMI
Časové okno: V nemocnici (obvykle 5 dní)
Pacienti začali s hemodyalózou v důsledku akutního poškození ledvin během indexové hospitalizace
V nemocnici (obvykle 5 dní)
Opakovaná hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Opakovaná hospitalizace 30 dní po indexové hospitalizaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shlomi Matetzky, Prof., Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenomén No-Reflow

3
Předplatit