NGAL と ST 上昇型心筋梗塞における非リフロー現象との関連性
2017年8月28日 更新者：Dr. Shlomi Matetzky、Sheba Medical Center
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）とST上昇型心筋梗塞における非リフロー現象との関連
この研究の目的は、ST 上昇型心筋梗塞における NGAL 血漿レベルと no-reflow 現象、入院中および 30 日間のフォローアップ時の有害事象との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、急性腎障害や心筋梗塞などの状態で上昇する急性期タンパク質です。
冠動脈が閉塞すると、心筋血管に有害な変化が起こります。
閉塞が解除された後も、心臓への血流は依然として妨げられている可能性があり、これは「ノーリフロー」として知られる現象です。
この現象のリスクがある患者の早期発見に関連する要因に関するデータは不足しており、非リフロー現象はより悪い転帰と関連しているため、このグループの早期層別化が重要であると思われます.
研究者らは、より高い NGAL レベルと無血流所見の発生との間に関連性がある可能性があり、NGAL がこの集団の予後不良のマーカーとして機能する可能性があるという仮説を立てました。
研究者らはまた、NGAL レベルが初期の急性腎障害のマーカーとして機能する可能性があること、および患者のさまざまなサブセットで経時的に NGAL レベルの特定のパターンが存在する可能性があるという仮説を立てました。
この研究の目的は、入院時および ST 上昇型心筋梗塞後の最初の数日間の NGAL レベル、ノーリフロー現象の発生、心臓画像技術 (心エコー検査および心臓共鳴画像）。
患者の臨床、実験室、心電図、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション、院内および退院後 30 日間のフォローアップに関するデータが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center, Cardiac Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シバ医療センターに入院した患者
説明
包含基準:
- -ST上昇心筋梗塞を呈し、PCIの有無にかかわらず緊急の冠動脈造影を受けている18歳以上の患者。
- -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントに署名できない。
- 慢性腎不全 (eGFR < 30 ml/分/1.73m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STEMI後のノーリフロー現象
時間枠：入院中
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心電図、血管造影、および心臓磁気共鳴イメージング基準によって定義されるノーリフロー現象。
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入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内MACE（重大な心臓有害事象）
時間枠：平均入院5日目から退院まで
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院内MACE
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平均入院5日目から退院まで
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30日間のMACE
時間枠：30日間のフォローアップ
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30日間のMACE
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30日間のフォローアップ
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連続クレアチニン値
時間枠：入院時および一定の時間間隔で (入院後最初の 3 時間、12 時間、24 時間、24 時間ごと、または指定されている場合はそれ以前)
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Mg/dl で報告される急性腎障害のメーカーとしてのクレアチニン レベル
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入院時および一定の時間間隔で (入院後最初の 3 時間、12 時間、24 時間、24 時間ごと、または指定されている場合はそれ以前)
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STEMI後の腎代替療法の必要性
時間枠：入院（通常5日）
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初発入院中に急性腎障害により血液透析を開始した患者
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入院（通常5日）
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再発入院
時間枠：30日
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初発入院から30日後の再入院
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kjeldsen L, Johnsen AH, Sengelov H, Borregaard N. Isolation and primary structure of NGAL, a novel protein associated with human neutrophil gelatinase. J Biol Chem. 1993 May 15;268(14):10425-32.
- Xu SY, Carlson M, Engstrom A, Garcia R, Peterson CG, Venge P. Purification and characterization of a human neutrophil lipocalin (HNL) from the secondary granules of human neutrophils. Scand J Clin Lab Invest. 1994 Aug;54(5):365-76. doi: 10.3109/00365519409088436.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Leclercq A, Houard X, Philippe M, Ollivier V, Sebbag U, Meilhac O, Michel JB. Involvement of intraplaque hemorrhage in atherothrombosis evolution via neutrophil protease enrichment. J Leukoc Biol. 2007 Dec;82(6):1420-9. doi: 10.1189/jlb.1106671. Epub 2007 Sep 7.
- Zografos T, Haliassos A, Korovesis S, Giazitzoglou E, Voridis E, Katritsis D. Association of neutrophil gelatinase-associated lipocalin with the severity of coronary artery disease. Am J Cardiol. 2009 Oct 1;104(7):917-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.05.023.
- Wagener G, Jan M, Kim M, Mori K, Barasch JM, Sladen RN, Lee HT. Association between increases in urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute renal dysfunction after adult cardiac surgery. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):485-91. doi: 10.1097/00000542-200609000-00011.
- Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko J, Sitniewska E, Malyszko JS, Dobrzycki S. Neutrophil-gelatinase-associated lipocalin and renal function after percutaneous coronary interventions. Am J Nephrol. 2006;26(3):287-92. doi: 10.1159/000093961. Epub 2006 Jun 13.
- Lindberg S, Jensen JS, Hoffmann S, Iversen AZ, Pedersen SH, Biering-Sorensen T, Galatius S, Flyvbjerg A, Mogelvang R, Magnusson NE. Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reflects Both Inflammation and Kidney Function in Patients with Myocardial Infarction. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):180-90. doi: 10.1159/000443846. Epub 2016 Feb 25.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Aksan G, Soylu K, Aksoy O, Ozdemir M, Yanik A, Yuksel S, Gedikli O, Gulel O, Sahin M. The relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin levels and the slow coronary flow phenomenon. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):505-9. doi: 10.1097/MCA.0000000000000121.
- Helanova K, Littnerova S, Kubena P, Ganovska E, Pavlusova M, Kubkova L, Jarkovsky J, Pavkova Goldbergova M, Lipkova J, Gottwaldova J, Kala P, Toman O, Dastych M, Spinar J, Parenica J. Prognostic impact of neutrophil gelatinase-associated lipocalin and B-type natriuretic in patients with ST-elevation myocardial infarction treated by primary PCI: a prospective observational cohort study. BMJ Open. 2015 Oct 5;5(10):e006872. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006872.
- Akcay AB, Ozlu MF, Sen N, Cay S, Ozturk OH, Yalcn F, Bilen P, Kanat S, Karakas MF, Isleyen A, Demir AD, Sogut S, Covic A, Kanbay M. Prognostic significance of neutrophil gelatinase-associated lipocalin in ST-segment elevation myocardial infarction. J Investig Med. 2012 Feb;60(2):508-13. doi: 10.2310/JIM.0b013e31823e9d86.
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月15日
一次修了 (予想される)
2018年10月31日
研究の完了 (予想される)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ノーリフロー現象の臨床試験
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Charles River AnalyticsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Massachusetts General Hospitalまだ募集していません電子タバコ禁止 + 標準CBT12週間 | 偽NO VAPE + 12週間標準CBT
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf完了
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Shanghai Children's Medical Centerまだ募集していませんKasabach-Merritt Phenomenon (KMP) を伴うカポジ型血管内皮腫 (KHE)中国
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Shanghai Exuma Biotechnology Ltd.Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China募集DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | HGBL、No. | 濾胞性リンパ腫グレード3B | MYC および BCL2 および/または BCL6 を再配置した HGBL | PMBL中国
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActinium Pharmaceuticals募集びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 玉 | DLBCL | DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | 玉 | Dlbcl-Ci | DLBCL 分類不能 | DLBCL 活性化 B 細胞タイプ | DLBCL 胚中心 B 細胞タイプ | HGBL | HGBL、No.アメリカ