강박 행동을 위한 세타 버스트 자극 비침습적 뇌 자극 연구
2022년 8월 14일 업데이트: Rebecca Price, University of Pittsburgh
인간의 강박 행동에서 안와전두피질의 인과적 역할 테스트: 비침습적 뇌 자극 연구
이 프로젝트는 원하지 않는 반복적인 행동(강박)의 기저에 있는 인과적 신경 메커니즘을 식별하고자 합니다.
컴퓨터 작업 연습과 함께 비침습적 뇌 자극을 사용하여 대상 뇌 영역의 활동을 두 방향(위 또는 아래)으로 조절하고 강박 행동 및 관련 측정에 미치는 영향을 측정합니다.
이 작업은 궁극적으로 강박을 극복하려는 시도를 돕거나 방해할 수 있는 뇌 영역을 표적으로 하여 강박을 보다 효과적으로 치료하는 능력으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행합니다.
- 18세에서 55세 사이여야 합니다.
- 자가 보고 및 임상의가 관리하는 조치에 따라 문제가 있는 강박 행동을 지지합니다.
- 구조화된 임상면담 비디오 녹화에 동의
- 최소 5주 동안 피츠버그 지역에 거주할 것이라고 보고
제외 기준:
- 표준 MRI 포함 기준을 충족하지 못하는 경우: 밀실 공포증을 지지하는 사람, 심장 박동 조율기, 신경 박동 조율기, 뇌 또는 혈관에 수술용 클립, 외과적으로 이식된 금속판, 나사 또는 핀, 달팽이관 이식, 이식된 자궁 장치, 금속 교정기, 또는 신체, 특히 눈에 있는 기타 금속 물체. 치아 충전재는 문제가 되지 않습니다. 플라스틱 또는 탈착식 치과 장치는 제외할 필요가 없습니다. 결과 해석을 손상시킬 수 있는 뇌 또는 척수에 대한 중대한 부상 또는 수술의 병력. 임신, 암컷에 대한 임신 검사로 결정.
경두개 자기 자극(TMS)에 대한 의학적 금기 사항:
- 발작 역치를 변경하는 것으로 알려진 신경학적 장애 또는 약물 요법의 존재(예: 뇌졸중, 동맥류, 뇌 수술, 구조적 뇌 병변, 뇌 손상, 빈번한/심한 두통)
- 유전성 간질의 참여자 또는 가족력에서 재발성 발작 또는 간질
- 임신
- 자기장의 영향을 받을 수 있는 신체 또는 기타 장치의 금속 임플란트
- 심각한 심장 질환 또는 뇌혈관 질환
- 클로미프라민, 모노아민 옥시다제 억제제(MAOi's), 이미프라민, 클로자핀과 같이 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물
- 급성 자살 또는 치료 단계적 확대가 필요한 기타 정신과적 위기
- 기준선 평가 4주 이내에 치료 요법에 적용된 변경 사항
- 읽기 수준 <6학년
- 양극성 장애, 정신병, 자폐 스펙트럼 또는 물질 사용 장애(예: 코카인, 대마초 또는 마리화나, 아편제, 암페타민 및 바르비투르산염과 같은 기분 전환 약물의 현재 사용)
- 수동 반응에 영향을 미치는 운동 장애 또는 틱의 존재
- 2피트 떨어진 곳에서 텍스트를 읽을 수 없음(교정 렌즈 허용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cTBS
연속 세타 버스트 자극(cTBS) 패턴으로 전달되는 경두개 자기 자극.
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회피 습관을 무시하는 연습을 제공하는 전산화된 "두뇌 훈련".
뇌 영역의 일시적인 초점 자극을 위한 비침습적 방법.
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ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
경두개 자기 자극은 간헐적인 iTBS(Theta Burst Stimulation) 패턴으로 전달됩니다.
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회피 습관을 무시하는 연습을 제공하는 전산화된 "두뇌 훈련".
뇌 영역의 일시적인 초점 자극을 위한 비침습적 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 10-60분
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표적 부위의 뇌 활성화
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10-60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 트리거에 대한 반응으로 강박 행동에 저항하려는 노력
기간: 90분-1주
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관용구적 유발 요인에 대한 반응으로 강박 행동을 무효화하는 능력에 대한 맞춤형 실험실 평가: 저항하는 데 필요한 자기 보고 노력
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90분-1주
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실험실 방아쇠에 대한 반응으로 강박 행동의 기간
기간: 90분-1주
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관용적 트리거에 대한 반응으로 강박 행동을 무효화하는 능력에 대한 맞춤형 실험실 평가: 강박 행동 수행 기간
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90분-1주
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실험실 트리거에 대한 반응으로 강박 행동을 수행하려는 충동의 강도
기간: 90분-1주
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관용적 방아쇠에 대한 반응으로 강박 행동을 무효화하는 능력에 대한 맞춤형 실험실 평가: 자체 보고된 충동 강도
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90분-1주
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2단계 작업
기간: 90분-1주
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유연한 목표지향적 인지의 신경심리학적 검사
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90분-1주
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 일주
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집착과 강박에 대한 임상의 관리 측정
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일주
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WHO 장애 평가 척도 2.0
기간: 일주
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일반적인 기능 및 장애에 대한 자가 보고 측정
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일주
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강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 일주
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집착과 강박에 대한 자기보고 측정
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일주
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습관 재정의 작업
기간: 일주
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각 자극에 대한 올바른 반응의 백분율(0-100%; 높은 점수=더 나은 성과)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19090219 (Part 1)
- R21MH112770 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 데이터 공유에 관한 모든 NIMH(National Institute of Mental Health) 지침을 준수하고 NIMH 데이터베이스를 사용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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습관 무시 연습에 대한 임상 시험
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet모집하지 않고 적극적으로
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain알려지지 않은