Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция Theta Burst для компульсивного поведения Исследование неинвазивной стимуляции мозга

14 августа 2022 г. обновлено: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Проверка причинной роли орбитофронтальной коры в компульсивном поведении человека: исследование неинвазивной стимуляции мозга

Этот проект направлен на выявление причинно-следственных нейронных механизмов, лежащих в основе нежелательного повторяющегося поведения (компульсии). Используя неинвазивную стимуляцию мозга в сочетании с практикой выполнения компьютерных задач, мы будем модулировать активность в целевой области мозга в двух направлениях (вверх или вниз) и измерять влияние на компульсивное поведение и связанные с ним меры. Эта работа может в конечном итоге привести к способности более эффективно лечить компульсии, воздействуя на области мозга, которые могут помочь или помешать попыткам преодолеть компульсии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники будут:

  1. Быть в возрасте от 18 до 55 лет
  2. Одобряйте проблемное компульсивное поведение в соответствии с самоотчетом и мерами, назначенными врачом.
  3. Согласиться на видеозапись структурированного клинического интервью
  4. Сообщите, что они будут проживать в районе Питтсбурга не менее 5 недель.

Критерий исключения:

  1. Несоответствие стандартным критериям включения МРТ: те, кто поддерживает клаустрофобию, те, у кого есть кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, хирургические зажимы в головном мозге или кровеносных сосудах, хирургически имплантированные металлические пластины, винты или штифты, кохлеарные имплантаты, имплантированные маточные устройства, металлические скобы, или другие металлические предметы в их теле, особенно в глазах. Зубные пломбы не представляют проблемы. Пластиковые или съемные зубные протезы не требуют исключения. История серьезной травмы или хирургического вмешательства на головном или спинном мозге, которые могут ухудшить интерпретацию результатов. Беременность, определяемая тестами на беременность у самок.
  2. Медицинские противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС):

    1. Наличие неврологического расстройства или медикаментозной терапии, которые, как известно, изменяют судорожный порог (например, инсульт, аневризма, операции на головном мозге, структурное поражение головного мозга, черепно-мозговая травма, частые/сильные головные боли)
    2. Рецидивирующие припадки или эпилепсия у участника или в семейном анамнезе наследственной эпилепсии
    3. Беременность
    4. Металлические имплантаты в теле или других устройствах, на которые может воздействовать магнитное поле.
    5. Серьезное заболевание сердца или цереброваскулярное заболевание
    6. Лекарства с потенциалом снижения судорожного порога, например, кломипрамин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), имипрамин, клозапин
  3. Острые суицидальные наклонности или другие психические кризисы, требующие эскалации лечения
  4. Изменения, внесенные в схему лечения в течение 4 недель после исходной оценки
  5. Уровень чтения < 6-го класса
  6. Наличие биполярного, психотического расстройства, расстройства аутистического спектра или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (т. текущее употребление наркотиков, изменяющих настроение, таких как кокаин, каннабис или марихуана, опиаты, амфетамины и барбитураты)
  7. Наличие двигательных расстройств или тиков, влияющих на мануальные реакции
  8. Невозможность прочитать текст с расстояния 2 фута (допускаются корректирующие линзы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦТБС
Транскраниальная магнитная стимуляция осуществляется по схеме непрерывной стимуляции тета-всплесками (cTBS).
Компьютеризированная «тренировка мозга» для тренировки преодоления привычек избегания.
Неинвазивный метод временной очаговой стимуляции областей головного мозга.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Транскраниальная магнитная стимуляция проводится по схеме прерывистой тета-вспышки (iTBS).
Компьютеризированная «тренировка мозга» для тренировки преодоления привычек избегания.
Неинвазивный метод временной очаговой стимуляции областей головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: 10-60мин
Активация мозга в целевой области
10-60мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усилия по сопротивлению компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 90мин-1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка усилий, необходимых для сопротивления
90мин-1 неделя
Продолжительность компульсивного поведения в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 90мин-1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: продолжительность компульсивного поведения.
90мин-1 неделя
Интенсивность побуждений к компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 90мин-1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка интенсивности позывов
90мин-1 неделя
Двухэтапная задача
Временное ограничение: 90мин-1 неделя
Нейропсихологический тест гибкого целенаправленного познания
90мин-1 неделя
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение обсессий и компульсий под руководством врача
1 неделя
Шкала ВОЗ для оценки инвалидности 2.0
Временное ограничение: 1 неделя
Самооценка общего функционирования и инвалидности
1 неделя
Пересмотренный перечень обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R)
Временное ограничение: 1 неделя
Самооценка навязчивых идей и компульсий
1 неделя
Привычка переопределяет задачу
Временное ограничение: 1 неделя
Процент правильных ответов на каждый стимул (0-100%; более высокий балл = лучшая производительность)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем соблюдать все рекомендации Национального института психического здоровья (NIMH) в отношении обмена данными и использовать базы данных NIMH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика преодоления привычки

Подписаться