Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja Theta Burst w przypadku zachowań kompulsywnych Badanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Testowanie przyczynowej roli kory oczodołowo-czołowej w zachowaniach kompulsywnych człowieka: nieinwazyjne badanie stymulacji mózgu

Ten projekt ma na celu zidentyfikowanie przyczynowych mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw niechcianych, powtarzalnych zachowań (kompulsje). Wykorzystując nieinwazyjną stymulację mózgu w połączeniu z praktyką w zadaniu komputerowym, będziemy modulować aktywność w docelowym regionie mózgu w dwóch kierunkach (w górę lub w dół) i mierzyć wpływ na zachowania kompulsywne i powiązane pomiary. Ta praca może ostatecznie doprowadzić do skuteczniejszego leczenia kompulsji poprzez ukierunkowanie na obszary mózgu, które mogą pomóc lub utrudnić próby przezwyciężenia kompulsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą:

  1. Być w wieku od 18 do 55 lat
  2. Popieraj problematyczne kompulsywne zachowania, na podstawie samoopisu i środków podawanych przez klinicystę.
  3. Zgoda na nagrywanie wideo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  4. Zgłoś, że będą mieszkać w rejonie Pittsburgha przez co najmniej 5 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do MRI: osoby, które popierają klaustrofobię, osoby, które mają rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, chirurgiczne zaciski w mózgu lub naczyniach krwionośnych, chirurgicznie wszczepione metalowe płytki, śruby lub szpilki, implanty ślimakowe, wszczepione urządzenia maciczne, metalowe szelki, lub innych metalowych przedmiotów w ich ciele, zwłaszcza w oku. Wypełnienia zębów nie stanowią problemu. Plastikowe lub wyjmowane aparaty dentystyczne nie wymagają wykluczenia. Historia znacznego urazu lub zabiegu chirurgicznego mózgu lub rdzenia kręgowego, który mógłby zakłócić interpretację wyników. Ciąża, ustalona na podstawie testów ciążowych na kobietach.

  2. Przeciwwskazania medyczne do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS):

    1. Obecność zaburzenia neurologicznego lub terapii lekowej, o której wiadomo, że zmienia próg drgawkowy (np. udar, tętniak, operacja mózgu, strukturalne uszkodzenie mózgu, uszkodzenie mózgu, częste/silne bóle głowy)
    2. Nawracające napady padaczkowe lub padaczka u uczestnika lub w rodzinie dziedzicznej padaczki
    3. Ciąża
    4. Metalowe implanty w ciele lub innych urządzeniach, na które może mieć wpływ pole magnetyczne
    5. Poważna choroba serca lub choroba naczyń mózgowych
    6. Leki obniżające próg drgawkowy, np. klomipramina, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), imipramina, klozapina
  3. Ostre myśli samobójcze lub inne kryzysy psychiatryczne wymagające eskalacji leczenia
  4. Zmiany wprowadzone w schemacie leczenia w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej
  5. Poziom czytania <6 klasa
  6. Obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych, ze spektrum autyzmu lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (tj. aktualne zażywanie środków zmieniających nastrój, takich jak kokaina, konopie indyjskie lub marihuana, opiaty, amfetaminy i barbiturany)
  7. Obecność zaburzeń ruchowych lub tików wpływających na reakcje manualne
  8. Niemożność odczytania tekstu z odległości 2 stóp (dozwolone soczewki korekcyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: cTBS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana w ciągłym schemacie Theta Burst Stimulation (cTBS).
Behawioralne: Praktyka zastępowania nawyków
Skomputeryzowany „trening mózgu” mający na celu zapewnienie praktyki w zastępowaniu nawyków unikania.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda czasowej, ogniskowej stymulacji obszarów mózgu.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana w przerywanej stymulacji Theta Burst Stimulation (iTBS).
Behawioralne: Praktyka zastępowania nawyków
Skomputeryzowany „trening mózgu” mający na celu zapewnienie praktyki w zastępowaniu nawyków unikania.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda czasowej, ogniskowej stymulacji obszarów mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: 10-60min
Aktywacja mózgu w regionie docelowym
10-60min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek, aby oprzeć się kompulsywnym zachowaniom w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 90min-1 tydzień
Wykonana na zamówienie laboratoryjna ocena zdolności do przezwyciężenia kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: zgłaszany przez siebie wysiłek potrzebny do oporu
90min-1 tydzień
Czas trwania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 90min-1 tydzień
Indywidualna laboratoryjna ocena zdolności do przezwyciężania zachowań kompulsywnych w odpowiedzi na bodźce idiograficzne: czas trwania zachowania kompulsywnego wydajność
90min-1 tydzień
Intensywność impulsów do wykonywania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 90min-1 tydzień
Dostosowana laboratoryjna ocena zdolności do przezwyciężenia zachowań kompulsywnych w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: zgłaszana przez samych siebie intensywność popędu
90min-1 tydzień
Zadanie dwuetapowe
Ramy czasowe: 90min-1 tydzień
Neuropsychologiczny test elastycznego poznania ukierunkowanego na cel
90min-1 tydzień
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podawany przez klinicystę pomiar obsesji i kompulsji
1 tydzień
Skala oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisowa miara ogólnego funkcjonowania i niepełnosprawności
1 tydzień
Obsesyjno-kompulsywny wykaz – poprawiony (OCI-R)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisowa miara obsesji i kompulsji
1 tydzień
Zadanie zastępowania nawyków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Procent poprawnych odpowiedzi na każdy bodziec (0-100%; wyższy wynik = lepsza wydajność)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy przestrzegać wszystkich wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) dotyczących udostępniania danych i korzystać z baz danych NIMH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Praktyka zastępowania nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj