Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Theta burst stimulace pro kompulzivní chování Studie neinvazivní mozkové stimulace

14. srpna 2022 aktualizováno: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Testování kauzální role orbitofrontálního kortexu v kompulzivním chování člověka: neinvazivní studie stimulace mozku

Tento projekt se snaží identifikovat kauzální nervové mechanismy, které jsou základem nechtěného, ​​opakujícího se chování (kompulze). Pomocí neinvazivní mozkové stimulace spojené s praxí v počítačové úloze budeme modulovat aktivitu v cílové oblasti mozku ve dvou směrech (nahoru nebo dolů) a měřit účinky na kompulzivní chování a související opatření. Tato práce by v konečném důsledku mohla vést ke schopnosti léčit nutkání účinněji tím, že se zaměří na oblasti mozku, které mohou pomoci nebo bránit pokusům překonat nutkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou:

  1. Být ve věku od 18 do 55 let
  2. Podporujte problematické kompulzivní chování na základě vlastního hlášení a opatření prováděných lékařem.
  3. Souhlaste s natáčením strukturovaného klinického rozhovoru na video
  4. Oznamte, že budou pobývat v oblasti Pittsburghu alespoň 5 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do MRI: ti, kteří schvalují klaustrofobii, ti, kteří mají kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, chirurgické svorky v mozku nebo krevních cévách, chirurgicky implantované kovové dlahy, šrouby nebo kolíky, kochleární implantáty, implantovaná děložní zařízení, kovová rovnátka, nebo jiné kovové předměty v jejich těle, zejména v oku. Zubní výplně nepředstavují problém. Plastové nebo snímatelné stomatologické aparáty nevyžadují vyloučení. Anamnéza významného poranění nebo chirurgického zákroku na mozku nebo míše, které by narušily interpretaci výsledků. Březost, zjištěná těhotenskými testy na samicích.

  2. Lékařské kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS):

    1. Přítomnost neurologické poruchy nebo medikamentózní terapie, o které je známo, že mění práh záchvatů (např. mrtvice, aneuryzma, operace mozku, strukturální léze mozku, poranění mozku, časté/silné bolesti hlavy)
    2. Recidivující záchvaty nebo epilepsie u účastníka nebo rodinné anamnézy dědičné epilepsie
    3. Těhotenství
    4. Kovové implantáty v těle nebo jiná zařízení, která mohou být ovlivněna magnetickým polem
    5. Významné onemocnění srdce nebo cerebrovaskulární onemocnění
    6. Léky s potenciálem snižujícím práh záchvatů, např. klomipramin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akutní sebevražda nebo jiné psychiatrické krize vyžadující eskalaci léčby
  4. Změny provedené v léčebném režimu do 4 týdnů od základního hodnocení
  5. Úroveň čtení <6. třída
  6. Přítomnost bipolární, psychotické poruchy, poruchy autistického spektra nebo poruchy užívání návykových látek (tj. současné užívání drog měnících náladu, jako je kokain, konopí nebo marihuana, opiáty, amfetaminy a barbituráty)
  7. Přítomnost pohybové poruchy nebo tiky ovlivňující manuální reakce
  8. Neschopnost číst text ze vzdálenosti 2 stop (povoleny korekční čočky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cTBS
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná v kontinuálním vzoru Theta Burst Stimulation (cTBS).
Behaviorální: Praxe přepisování návyků
Počítačový „trénink mozku“ k poskytnutí praxe v překonávání návyků vyhýbání se.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda pro dočasnou, fokální stimulaci mozkových oblastí.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná v přerušovaném vzoru Theta Burst Stimulation (iTBS).
Behaviorální: Praxe přepisování návyků
Počítačový „trénink mozku“ k poskytnutí praxe v překonávání návyků vyhýbání se.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda pro dočasnou, fokální stimulaci mozkových oblastí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 10-60 min
Aktivace mozku v cílové oblasti
10-60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snaha odolat nutkavému chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 90 min-1 týden
Laboratorní hodnocení na zakázku, pokud jde o schopnost potlačit nutkavé chování v reakci na idiografické spouštěče: sebevědomé úsilí potřebné k odolání
90 min-1 týden
Trvání nutkavého chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 90 min-1 týden
Laboratorní posouzení schopnosti potlačit kompulzivní chování v reakci na idiografické spouštěče na zakázku: délka trvání kompulzivního chování
90 min-1 týden
Intenzita nutkání provádět kompulzivní chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 90 min-1 týden
Laboratorní hodnocení na zakázku týkající se schopnosti potlačit nutkavé chování v reakci na idiografické spouštěče: intenzita nutkání hlášená sama sebou
90 min-1 týden
Dvoukrokový úkol
Časové okno: 90 min-1 týden
Neuropsychologický test flexibilního cíleného poznání
90 min-1 týden
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: 1 týden
Měření obsesí a nutkání prováděné klinikem
1 týden
WHO škála hodnocení zdravotního postižení 2.0
Časové okno: 1 týden
Self-report míra obecného fungování a postižení
1 týden
Obsedantně kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R)
Časové okno: 1 týden
Self-report míra posedlostí a nutkání
1 týden
Úkol přepsat návyk
Časové okno: 1 týden
Procento správných reakcí na každý podnět (0–100 %; vyšší skóre = lepší výkon)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme dodržovat všechny směrnice Národního institutu duševního zdraví (NIMH) týkající se sdílení dat a využívat databáze NIMH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praxe přepisování návyků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit