Theta Burst Stimulation for Compulsive Behavior 无创脑刺激研究
2022年8月14日 更新者：Rebecca Price、University of Pittsburgh
测试眶额皮质在人类强迫行为中的因果作用：一项非侵入性脑刺激研究
该项目旨在确定不受欢迎的重复行为（强迫行为）背后的因果神经机制。
使用非侵入性脑刺激结合计算机任务练习，我们将在两个方向（向上或向下）调节目标大脑区域的活动，并测量对强迫行为和相关措施的影响。
这项工作最终可能会导致能够更有效地治疗强迫症，方法是针对可以帮助或阻碍克服强迫症的大脑区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者将：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 根据自我报告和临床医生实施的措施，认可有问题的强迫行为。
- 同意对结构化临床访谈进行录像
- 报告他们将在匹兹堡地区居住至少 5 周
排除标准：
- 不符合标准 MRI 纳入标准的人：那些有幽闭恐惧症的人，那些有心脏起搏器、神经起搏器、大脑或血管手术夹、手术植入的金属板、螺钉或别针、人工耳蜗、植入的子宫装置、金属支架、或身体中的其他金属物体，尤其是眼睛中。 牙科填充物不存在问题。 塑料或可移动牙科器具不需要排除。 大脑或脊髓的重大损伤或手术史会影响结果的解释。 怀孕，通过对女性进行妊娠试验来确定。
经颅磁刺激 (TMS) 的医学禁忌症：
- 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物治疗（例如，中风、动脉瘤、脑部手术、结构性脑损伤、脑损伤、频繁/严重头痛）
- 参与者反复发作或癫痫或遗传性癫痫家族史
- 怀孕
- 体内的金属植入物或其他可能受磁场影响的设备
- 重大心脏病或脑血管疾病
- 具有降低癫痫发作阈值潜力的药物，例如氯米帕明、单胺氧化酶抑制剂 (MAOi)、丙咪嗪、氯氮平
- 急性自杀倾向或其他需要升级治疗的精神危机
- 在基线评估后 4 周内改变治疗方案
- 阅读水平<6年级
- 存在躁郁症、精神病、自闭症谱系或物质使用障碍（即 目前使用改变情绪的药物，如可卡因、大麻或大麻、阿片类药物、苯丙胺和巴比妥类药物）
- 存在影响手动反应的运动障碍或抽动
- 无法阅读 2 英尺外的文字（允许佩戴矫正镜片）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：cTBS
以连续的 Theta 突发刺激 (cTBS) 模式提供经颅磁刺激。
|
计算机化的“大脑训练”提供压倒回避习惯的练习。
对大脑区域进行临时、局部刺激的非侵入性方法。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：iTBS
以间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 模式提供经颅磁刺激。
|
计算机化的“大脑训练”提供压倒回避习惯的练习。
对大脑区域进行临时、局部刺激的非侵入性方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：10-60分钟
|
目标区域的大脑激活
|
10-60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
努力抵制响应实验室触发的强迫行为
大体时间：90分钟-1周
|
定制的实验室评估超越强迫行为以应对具体触发因素的能力：自我报告的抵抗所需的努力
|
90分钟-1周
|
|
响应实验室触发的强迫行为的持续时间
大体时间：90分钟-1周
|
定制的实验室评估超越强迫行为的能力以应对具体的触发因素：强迫行为表现的持续时间
|
90分钟-1周
|
|
响应实验室触发器而执行强迫行为的冲动强度
大体时间：90分钟-1周
|
定制的实验室评估超越强迫行为以应对具体触发因素的能力：自我报告的冲动强度
|
90分钟-1周
|
|
两步任务
大体时间：90分钟-1周
|
灵活目标导向认知的神经心理学测验
|
90分钟-1周
|
|
耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS)
大体时间：1周
|
临床医生对强迫症和强迫症的测量
|
1周
|
|
世界卫生组织残疾评估量表 2.0
大体时间：1周
|
一般功能和残疾的自我报告措施
|
1周
|
|
强迫性清单修订版 (OCI-R)
大体时间：1周
|
强迫症和强迫症的自我报告测量
|
1周
|
|
习惯重写任务
大体时间：1周
|
对每个刺激的正确反应百分比（0-100%；更高的分数=更好的表现）
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月14日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强迫症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
习惯超越练习的临床试验
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain未知
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research Fund完全的