Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Theta Burst-stimulering for kompulsiv adfærd Ikke-invasiv hjernestimuleringsundersøgelse

14. august 2022 opdateret af: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Test af den kausale rolle af orbitofrontal cortex i menneskelig tvangsadfærd: en ikke-invasiv hjernestimuleringsundersøgelse

Dette projekt søger at identificere kausale neurale mekanismer, der ligger til grund for uønsket, gentagne adfærd (tvangshandlinger). Ved at bruge ikke-invasiv hjernestimulering kombineret med øvelse i en computeropgave vil vi modulere aktivitet i en målhjerneregion i to retninger (op eller ned) og måle effekter på tvangsadfærd og relaterede foranstaltninger. Dette arbejde kan i sidste ende føre til evnen til at behandle tvangshandlinger mere effektivt ved at målrette de områder af hjernen, der kan hjælpe eller forhindre forsøg på at overvinde tvangshandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil:

  1. Være mellem 18 og 55 år
  2. Godkend problematisk tvangsadfærd, pr. selvrapportering og kliniker-administrerede foranstaltninger.
  3. Accepter videooptagelse af struktureret klinisk interview
  4. Rapporter, at de vil bo i Pittsburgh-området i mindst 5 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende opfyldelse af standard MR-inklusionskriterier: dem, der støtter klaustrofobi, dem, der har pacemakere, neurale pacemakere, kirurgiske clips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterede metalplader, skruer eller stifter, cochleaimplantater, implanteret livmoderudstyr, metalbøjler, eller andre metalgenstande i deres krop, især i øjet. Tandfyldninger udgør ikke et problem. Plast eller aftagelige tandlægeapparater kræver ikke udelukkelse. Anamnese med betydelig skade eller operation i hjernen eller rygmarven, der ville forringe fortolkningen af ​​resultaterne. Graviditet, bestemt ved graviditetstest på kvinder.

  2. Medicinske kontraindikationer for transkraniel magnetisk stimulering (TMS):

    1. Tilstedeværelse af en neurologisk lidelse eller medicinbehandling, der er kendt for at ændre anfaldstærsklen (f.eks. slagtilfælde, aneurisme, hjernekirurgi, strukturel hjernelæsion, hjerneskade, hyppig/alvorlig hovedpine)
    2. Tilbagevendende anfald eller epilepsi i deltager- eller familiehistorie med arvelig epilepsi
    3. Graviditet
    4. Metalliske implantater i kroppen eller andre enheder, der kan blive påvirket af magnetfelt
    5. Betydelig hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom
    6. Medicin med anfaldstærskelsænkende potentiale, f.eks. clomipramin, monoaminoxidasehæmmere (MAOi'er), imipramin, clozapin
  3. Akut suicidalitet eller andre psykiatriske kriser, der kræver behandlingsoptrapning
  4. Ændringer i behandlingsregimet inden for 4 uger efter baseline vurdering
  5. Læsetrin <6. klasse
  6. Tilstedeværelse af bipolar, psykotisk, autismespektrum eller stofbrugsforstyrrelse (dvs. nuværende brug af stemningsændrende stoffer såsom kokain, cannabis eller marihuana, opiater, amfetamin og barbiturater)
  7. Tilstedeværelse af bevægelsesforstyrrelser eller tics, der påvirker manuelle reaktioner
  8. Manglende evne til at læse tekst fra 2 fod væk (korrigerende linser tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: cTBS
Transkraniel magnetisk stimulering leveret i et kontinuerligt Theta Burst Stimulation (cTBS) mønster.
Adfærdsmæssigt: Praksis for tilsidesættelse af vaner
Computerstyret "hjernetræning" for at give øvelse i at tilsidesætte undgåelsesvaner.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv metode til midlertidig, fokal stimulering af hjerneområder.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transkraniel magnetisk stimulering leveret i et intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) mønster.
Adfærdsmæssigt: Praksis for tilsidesættelse af vaner
Computerstyret "hjernetræning" for at give øvelse i at tilsidesætte undgåelsesvaner.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv metode til midlertidig, fokal stimulering af hjerneområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 10-60 min
Hjerneaktivering i målområdet
10-60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestræbelser på at modstå tvangsadfærd som reaktion på laboratorietriggers
Tidsramme: 90 min-1 uge
Skræddersyet laboratorievurdering af evnen til at tilsidesætte kompulsiv adfærd som reaktion på idiografiske triggere: selvrapporteret indsats nødvendig for at modstå
90 min-1 uge
Varighed af tvangsadfærd som reaktion på laboratorietriggere
Tidsramme: 90 min-1 uge
Skræddersyet laboratorievurdering af evnen til at tilsidesætte kompulsiv adfærd som reaktion på idiografiske triggere: varigheden af ​​kompulsiv adfærdspræstation
90 min-1 uge
Intensiteten af ​​trang til at udføre kompulsiv adfærd som reaktion på laboratorietriggers
Tidsramme: 90 min-1 uge
Skræddersyet laboratorievurdering af evnen til at tilsidesætte kompulsiv adfærd som reaktion på idiografiske triggere: selvrapporteret trangintensitet
90 min-1 uge
To-trins opgave
Tidsramme: 90 min-1 uge
Neuropsykologisk test af fleksibel målstyret kognition
90 min-1 uge
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: En uge
Kliniker-administreret måling af tvangstanker og tvangshandlinger
En uge
WHOs handicapvurderingsskala 2.0
Tidsramme: En uge
Selvrapportering mål for generel funktionsevne og handicap
En uge
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsramme: En uge
Selvrapporteringsmåling af tvangstanker og tvangshandlinger
En uge
Vane tilsidesætte opgave
Tidsramme: En uge
Procentdel af korrekte svar på hver stimulus (0-100 %; højere score = bedre ydeevne)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overholde alle retningslinjer fra National Institute of Mental Health (NIMH) vedrørende datadeling og gøre brug af NIMH-databaser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Praksis for tilsidesættelse af vaner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner