Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta-purske-stimulaatio kompulsiiviseen käyttäytymiseen Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotutkimus

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Orbitofrontaalisen aivokuoren kausaalisen roolin testaaminen ihmisen pakkokäyttäytymisessä: ei-invasiivinen aivostimulaatiotutkimus

Tämä projekti pyrkii tunnistamaan kausaalisia hermomekanismeja, jotka ovat ei-toivotun, toistuvan käyttäytymisen (pakkotoiminnan) taustalla. Käyttämällä non-invasiivista aivostimulaatiota yhdistettynä harjoitteluun tietokonetehtävässä moduloimme kohdeaivoalueen aktiivisuutta kahteen suuntaan (ylös tai alas) ja mittaamme vaikutuksia pakkokäyttäytymiseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin. Tämä työ voisi lopulta johtaa kykyyn hoitaa pakko-oireita tehokkaammin kohdistamalla aivojen alueisiin, jotka voivat auttaa tai estää yrityksiä voittaa pakko-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat:

  1. Olla 18-55-vuotias
  2. Tue ongelmallisia pakonomainen käyttäytyminen oman ilmoituksen ja lääkärin määräämien toimenpiteiden mukaan.
  3. Hyväksy strukturoidun kliinisen haastattelun videonauhoittaminen
  4. Ilmoita, että he asuvat Pittsburghin alueella vähintään 5 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Standardien MRI-kriteerien noudattamatta jättäminen: ne, jotka kannattavat klaustrofobiaa, ne, joilla on sydämentahdistin, hermosatahdistin, kirurgiset klipsit aivoissa tai verisuonissa, kirurgisesti istutetut metallilevyt, ruuvit tai tapit, sisäkorvaistutteet, istutetut kohdun laitteet, metallituet, tai muita metalliesineitä kehossaan, erityisesti silmässä. Hampaiden täytteet eivät ole ongelma. Muoviset tai irrotettavat hammaslääketieteelliset laitteet eivät vaadi poissulkemista. Aiempi aivojen tai selkäytimen merkittävä vamma tai leikkaus, joka heikentäisi tulosten tulkintaa. Raskaus, määritetty naisten raskaustesteillä.

  2. Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) lääketieteelliset vasta-aiheet:

    1. Neurologinen häiriö tai lääkehoito, jonka tiedetään muuttavan kohtauskynnystä (esim. aivohalvaus, aneurysma, aivoleikkaus, rakenteellinen aivovaurio, aivovamma, toistuva/vakava päänsärky)
    2. Toistuvat kohtaukset tai epilepsia perinnöllisen epilepsian potilaalla tai suvussa
    3. Raskaus
    4. Metalliset implantit kehossa tai muissa laitteissa, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa
    5. Merkittävä sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö
    6. Lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä, esim. klomipramiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAOi:t), imipramiini, klotsapiini
  3. Akuutti itsemurha tai muut psykiatriset kriisit, jotka vaativat hoidon eskaloitumista
  4. Muutokset hoito-ohjelmaan 4 viikon sisällä lähtötilanteen arvioinnista
  5. Lukutaso <6 luokka
  6. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen, autismikirjon tai päihteiden käyttöhäiriö (esim. mielialaa muuttavien huumeiden, kuten kokaiinin, kannabiksen tai marihuanan, opiaattien, amfetamiinien ja barbituraattien nykyinen käyttö)
  7. Liikehäiriö tai tikit, jotka vaikuttavat manuaalisiin reaktioihin
  8. Kyvyttömyys lukea tekstiä 2 metrin etäisyydeltä (korjaavat linssit sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: cTBS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan jatkuvana Theta Burst Stimulation (cTBS) -kuviona.
Käyttäytyminen: Habit Override -käytäntö
Tietokoneistettu "aivokoulutus" harjoittaa välttämistä.
Muut: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen menetelmä aivoalueiden väliaikaiseen fokusointiin.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan ajoittaisella Theta Burst Stimulation (iTBS) -kuviolla.
Käyttäytyminen: Habit Override -käytäntö
Tietokoneistettu "aivokoulutus" harjoittaa välttämistä.
Muut: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen menetelmä aivoalueiden väliaikaiseen fokusointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 10-60 min
Aivojen aktivointi kohdealueella
10-60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyrkimys vastustaa pakkokäyttäytymistä vastauksena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 90min-1 viikko
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itse ilmoittama ponnistelu, joka tarvitaan vastustamaan
90min-1 viikko
Pakonomaisen käyttäytymisen kesto vasteena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 90min-1 viikko
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: pakkokäyttäytymisen kesto
90min-1 viikko
Voimakkuus pakonomainen käyttäytyminen vastauksena laboratoriokäynnistimet
Aikaikkuna: 90min-1 viikko
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itse ilmoittama pakko-intensiteetti
90min-1 viikko
Kaksivaiheinen tehtävä
Aikaikkuna: 90min-1 viikko
Joustavan tavoitteellisen kognition neuropsykologinen testi
90min-1 viikko
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 1 viikko
Kliinikon suorittama pakkomielteiden ja pakko-oireiden mittaus
1 viikko
WHO:n vammaisuuden arviointiasteikko 2.0
Aikaikkuna: 1 viikko
Itseraportoi yleisen toiminnan ja vamman mitta
1 viikko
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: 1 viikko
Itseraportoi pakkomielteiden ja pakko-oireiden mitta
1 viikko
Tottumusten ohitustehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko
Oikeiden vasteiden prosenttiosuus kuhunkin ärsykkeeseen (0–100 %; korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme kaikkia National Institute of Mental Healthin (NIMH) ohjeita tiedon jakamisesta ja hyödynnämme NIMH-tietokantoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa