Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Theta Burst-stimulering för tvångsmässigt beteende Icke-invasiv hjärnstimuleringsstudie

14 augusti 2022 uppdaterad av: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Testa orsaksrollen för orbitofrontal cortex i mänskligt tvångsmässigt beteende: en icke-invasiv hjärnstimuleringsstudie

Detta projekt syftar till att identifiera kausala neurala mekanismer som ligger bakom oönskade, repetitiva beteenden (tvång). Med hjälp av icke-invasiv hjärnstimulering i kombination med övning i en datoruppgift kommer vi att modulera aktivitet i en målhjärnregion i två riktningar (upp eller ner) och mäta effekter på tvångsmässiga beteenden och relaterade åtgärder. Detta arbete kan i slutändan leda till förmågan att behandla tvångshandlingar mer effektivt genom att rikta in sig på de regioner i hjärnan som kan hjälpa eller hindra försök att övervinna tvångshandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna kommer att:

  1. Vara mellan 18 och 55 år
  2. Stödja problematiska tvångsbeteenden, per självrapportering och läkare administrerade åtgärder.
  3. Går med på videoinspelning av strukturerad klinisk intervju
  4. Rapportera att de kommer att bo i Pittsburgh-området i minst 5 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Underlåtenhet att uppfylla standardkriterier för MRT-inkludering: de som stöder klaustrofobi, de som har pacemakers, neurala pacemakers, kirurgiska klämmor i hjärnan eller blodkärlen, kirurgiskt implanterade metallplattor, skruvar eller stift, cochleaimplantat, implanterade livmoderanordningar, metallstag, eller andra metallföremål i kroppen, särskilt i ögat. Tandfyllningar utgör inga problem. Plast eller avtagbara tandvårdsapparater kräver inte undantag. Historik med betydande skada eller operation i hjärnan eller ryggmärgen som skulle försämra tolkningen av resultaten. Graviditet, bestäms av graviditetstester på kvinnor.

  2. Medicinska kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering (TMS):

    1. Närvaro av en neurologisk störning eller läkemedelsbehandling som är känd för att förändra kramptröskeln (t.ex. stroke, aneurysm, hjärnkirurgi, strukturell hjärnskada, hjärnskada, frekvent/svår huvudvärk)
    2. Återkommande anfall eller epilepsi i deltagarens eller familjens historia av ärftlig epilepsi
    3. Graviditet
    4. Metalliska implantat i kroppen eller andra enheter som kan påverkas av magnetfält
    5. Betydande hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
    6. Läkemedel med anfallströskelsänkande potential, t.ex. klomipramin, monoaminoxidashämmare (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akut suicidalitet eller andra psykiatriska kriser som kräver upptrappning av behandlingen
  4. Ändringar av behandlingsregimen inom 4 veckor efter baslinjebedömning
  5. Läsnivå <6:a klass
  6. Förekomst av bipolär, psykotisk, autismspektrum eller missbruksstörning (dvs. nuvarande användning av humörförändrande droger som kokain, cannabis eller marijuana, opiater, amfetamin och barbiturater)
  7. Förekomst av rörelsestörning eller tics som påverkar manuella svar
  8. Oförmåga att läsa text på 2 fots avstånd (korrigerande linser tillåtna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: cTBS
Transkraniell magnetisk stimulering levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (cTBS) mönster.
Beteende: Vana Åsidosätt praxis
Datoriserad "hjärnträning" för att ge övning i att åsidosätta undvikandevanor.
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv metod för tillfällig, fokal stimulering av hjärnområden.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transkraniell magnetisk stimulering levereras i ett intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) mönster.
Beteende: Vana Åsidosätt praxis
Datoriserad "hjärnträning" för att ge övning i att åsidosätta undvikandevanor.
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv metod för tillfällig, fokal stimulering av hjärnområden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 10-60 min
Hjärnaktivering i målregionen
10-60 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försök att motstå tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 90 min-1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad ansträngning som krävs för att stå emot
90 min-1 vecka
Varaktighet av tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 90 min-1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: varaktigheten av tvångsmässigt beteende.
90 min-1 vecka
Intensitet av drifter att utföra tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 90 min-1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad driftintensitet
90 min-1 vecka
Tvåstegsuppgift
Tidsram: 90 min-1 vecka
Neuropsykologiskt test av flexibel målstyrd kognition
90 min-1 vecka
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: 1 vecka
Klinikeradministrerad mätning av tvångstankar och tvångshandlingar
1 vecka
WHO:s funktionsnedsättningsskala 2.0
Tidsram: 1 vecka
Självrapporteringsmått på allmän funktion och funktionsnedsättning
1 vecka
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsram: 1 vecka
Självrapporteringsmått på tvångstankar och tvångshandlingar
1 vecka
Vana åsidosätta uppgift
Tidsram: 1 vecka
Procent av korrekta svar på varje stimulans (0-100 %; högre poäng = bättre prestanda)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att följa alla riktlinjer från National Institute of Mental Health (NIMH) angående datadelning och använda NIMH-databaser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vana Åsidosätt praxis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera