Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Theta Burst-stimulering for kompulsiv atferd Ikke-invasiv hjernestimuleringsstudie

14. august 2022 oppdatert av: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Testing av årsaksrollen til orbitofrontal cortex i menneskelig kompulsiv atferd: en ikke-invasiv hjernestimuleringsstudie

Dette prosjektet søker å identifisere kausale nevrale mekanismer som ligger til grunn for uønsket, repeterende atferd (tvangshandlinger). Ved å bruke ikke-invasiv hjernestimulering kombinert med praksis i en dataoppgave, vil vi modulere aktivitet i en målhjerneregion i to retninger (opp eller ned) og måle effekter på tvangsmessig atferd og relaterte tiltak. Dette arbeidet kan til slutt føre til evnen til å behandle tvangshandlinger mer effektivt ved å målrette mot de områdene i hjernen som kan hjelpe eller hindre forsøk på å overvinne tvangshandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne vil:

  1. Være mellom 18 og 55 år
  2. Godkjenne problematisk tvangsatferd, per egenrapport og kliniker-administrerte tiltak.
  3. Godta videoopptak av strukturert klinisk intervju
  4. Rapporter at de vil bo i Pittsburgh-området i minst 5 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende oppfyllelse av standard MR-inkluderingskriterier: de som støtter klaustrofobi, de som har pacemakere, nevrale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodårene, kirurgisk implanterte metallplater, skruer eller pinner, cochleaimplantater, implanterte livmorenheter, metallskinner, eller andre metallgjenstander i kroppen, spesielt i øyet. Tannfyllinger utgjør ikke noe problem. Plast eller avtakbare tannhelseapparater krever ikke eksklusjon. Historie med betydelig skade eller operasjon i hjernen eller ryggmargen som ville svekke tolkningen av resultatene. Graviditet, bestemt av graviditetstester på kvinner.

  2. Medisinske kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS):

    1. Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse eller medikamentell behandling kjent for å endre anfallsterskel (f.eks. slag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturell hjernelesjon, hjerneskade, hyppig/alvorlig hodepine)
    2. Tilbakevendende anfall eller epilepsi i deltaker- eller familiehistorie med arvelig epilepsi
    3. Svangerskap
    4. Metalliske implantater i kroppen eller andre enheter som kan bli påvirket av magnetfelt
    5. Betydelig hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom
    6. Medisiner med anfallsterskelsenkende potensial, f.eks. klomipramin, monoaminoksidasehemmere (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akutt suicidalitet eller andre psykiatriske kriser som krever opptrapping av behandlingen
  4. Endringer i behandlingsregimet innen 4 uker etter baselinevurdering
  5. Lesetrinn <6.klasse
  6. Tilstedeværelse av bipolar, psykotisk, autismespekter eller rusforstyrrelser (dvs. nåværende bruk av humørsvingende stoffer som kokain, cannabis eller marihuana, opiater, amfetamin og barbiturater)
  7. Tilstedeværelse av bevegelsesforstyrrelser eller tics som påvirker manuelle reaksjoner
  8. Manglende evne til å lese tekst på 2 fot unna (korrigerende linser tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: cTBS
Transkraniell magnetisk stimulering levert i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (cTBS) mønster.
Atferdsmessig: Vaneoverstyringspraksis
Datastyrt "hjernetrening" for å gi øvelse i å overstyre unngåelsesvaner.
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering
Ikke-invasiv metode for midlertidig, fokal stimulering av hjerneområder.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transkraniell magnetisk stimulering levert i et intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) mønster.
Atferdsmessig: Vaneoverstyringspraksis
Datastyrt "hjernetrening" for å gi øvelse i å overstyre unngåelsesvaner.
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering
Ikke-invasiv metode for midlertidig, fokal stimulering av hjerneområder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 10-60 min
Hjerneaktivering i målregionen
10-60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøk på å motstå tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 90 min-1 uke
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: selvrapportert innsats nødvendig for å motstå
90 min-1 uke
Varighet av tvangsmessig atferd som respons på laboratorietriggere
Tidsramme: 90 min-1 uke
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: varighet av tvangsmessig atferd
90 min-1 uke
Intensitet av trang til å utføre tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 90 min-1 uke
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: selvrapportert trangintensitet
90 min-1 uke
To-trinns oppgave
Tidsramme: 90 min-1 uke
Nevropsykologisk test av fleksibel målrettet kognisjon
90 min-1 uke
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 1 uke
Klinikeradministrert måling av tvangstanker og tvangshandlinger
1 uke
WHO funksjonshemmingsvurderingsskala 2.0
Tidsramme: 1 uke
Egenrapportering mål på generell fungering og funksjonshemming
1 uke
Obsessive Compulsive Inventory-Revided (OCI-R)
Tidsramme: 1 uke
Selvrapportering mål for tvangstanker og tvangshandlinger
1 uke
Vaneoverstyreoppgave
Tidsramme: 1 uke
Prosentandel riktige svar på hver stimulus (0-100 %; høyere poengsum = bedre ytelse)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overholde alle retningslinjer fra National Institute of Mental Health (NIMH) angående datadeling og gjøre bruk av NIMH-databaser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Vaneoverstyringspraksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere