Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Theta burst stimuláció kényszeres viselkedéshez Nem invazív agystimulációs tanulmány

2022. augusztus 14. frissítette: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Az orbitofrontális kéreg ok-okozati szerepének tesztelése az emberi kényszeres viselkedésben: non-invazív agystimulációs vizsgálat

Ez a projekt a nem kívánt, ismétlődő viselkedések (kényszerek) hátterében álló ok-okozati neurális mechanizmusok azonosítására törekszik. Nem invazív agystimulációval, számítógépes feladat gyakorlásával párosítva, két irányban (felfelé vagy lefelé) moduláljuk az agy célterületének aktivitását, és mérjük a kényszeres viselkedésekre gyakorolt ​​hatásokat és a kapcsolódó intézkedéseket. Ez a munka végső soron a kényszerek hatékonyabb kezelésének képességéhez vezethet az agy azon régióinak megcélzásával, amelyek segíthetik vagy akadályozzák a kényszerek leküzdésére irányuló kísérleteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők:

  1. Legyen 18 és 55 év közötti
  2. Jóváhagyni a problémás kényszeres viselkedéseket önbevalláson és a klinikus által alkalmazott intézkedések szerint.
  3. Fogadja el a strukturált klinikai interjú videófelvételét
  4. Jelentse, hogy legalább 5 hétig Pittsburgh környékén fognak lakni

Kizárási kritériumok:

  1. A standard MRI felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása: azok, akik támogatják a klausztrofóbiát, akik szívritmus-szabályozóval, idegi pacemakerrel, sebészeti klipekkel az agyban vagy az erekben, sebészetileg beültetett fémlemezekkel, csavarokkal vagy csapokkal, cochleáris implantátumokkal, beültetett méheszközökkel, fém merevítővel rendelkeznek, vagy más fémtárgyak a testükben, különösen a szemben. A fogtömés nem jelent problémát. A műanyag vagy kivehető fogászati ​​készülékek nem igényelnek kizárást. Jelentős agyi vagy gerincvelői sérülés vagy műtét, amely rontaná az eredmények értelmezését. Terhesség, nőstényeken végzett terhességi tesztek alapján.

  2. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) orvosi ellenjavallatai:

    1. Olyan neurológiai rendellenesség vagy gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a rohamküszöböt (pl. stroke, aneurizma, agyműtét, strukturális agykárosodás, agysérülés, gyakori/erős fejfájás)
    2. Ismétlődő görcsrohamok vagy epilepszia örökletes epilepszia résztvevőinél vagy családjában
    3. Terhesség
    4. Fém implantátumok a testben vagy más eszközökben, amelyeket mágneses mező befolyásolhat
    5. Jelentős szívbetegség vagy agyi érrendszeri betegség
    6. Rohamküszöb-csökkentő hatású gyógyszerek, pl.: klomipramin, monoamin-oxidáz-gátlók (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akut öngyilkosság vagy egyéb pszichiátriai krízis, amely a kezelés fokozását igényli
  4. Változások a kezelési rendben a kiindulási értékelést követő 4 héten belül
  5. Olvasási szint <6. évfolyam
  6. Bipoláris, pszichotikus, autizmus spektrumú vagy szerhasználati zavar (pl. hangulatmódosító szerek, például kokain, kannabisz vagy marihuána, opiátok, amfetaminok és barbiturátok jelenlegi használata)
  7. A kézi reakciókat befolyásoló mozgászavar vagy tikk jelenléte
  8. Képtelenség 2 láb távolságból olvasni a szöveget (korrekciós lencsék megengedettek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: cTBS
Transzkraniális mágneses stimuláció folyamatos Theta Burst Stimulation (cTBS) mintában.
Viselkedési: Szokás felülbírálási gyakorlat
Számítógépes „agytréning”, amely gyakorlati gyakorlatot biztosít az elkerülő szokások felülbírálásához.
Egyéb: Transzkraniális mágneses stimuláció
Nem invazív módszer az agyterületek átmeneti, fókuszos stimulálására.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transzkraniális mágneses stimuláció szakaszos Theta Burst Stimulation (iTBS) mintában.
Viselkedési: Szokás felülbírálási gyakorlat
Számítógépes „agytréning”, amely gyakorlati gyakorlatot biztosít az elkerülő szokások felülbírálásához.
Egyéb: Transzkraniális mágneses stimuláció
Nem invazív módszer az agyterületek átmeneti, fókuszos stimulálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 10-60 perc
Az agy aktiválása a célrégióban
10-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőfeszítés, hogy ellenálljon a kényszeres viselkedéseknek, válaszul a laboratóriumi kiváltó okokra
Időkeret: 90 perc-1 hét
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről az idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: önbeszámoló erőfeszítés szükséges az ellenálláshoz
90 perc-1 hét
A kényszeres viselkedések időtartama a laboratóriumi triggerekre válaszul
Időkeret: 90 perc-1 hét
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó tényezők hatására: a kényszeres viselkedési teljesítmény időtartama
90 perc-1 hét
A kényszeres viselkedések végrehajtására irányuló késztetések intenzitása laboratóriumi kiváltó okokra válaszul
Időkeret: 90 perc-1 hét
Egyedi laboratóriumi felmérés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: saját bevallású késztetés intenzitása
90 perc-1 hét
Kétlépcsős feladat
Időkeret: 90 perc-1 hét
A rugalmas célorientált megismerés neuropszichológiai tesztje
90 perc-1 hét
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
Időkeret: 1 hét
A rögeszmék és kényszerek klinikus által végzett mérése
1 hét
WHO fogyatékosságértékelési skála 2.0
Időkeret: 1 hét
Az általános működés és a fogyatékosság önbevallása
1 hét
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Időkeret: 1 hét
A rögeszmék és kényszerek önbevallása
1 hét
Szokás felülírási feladat
Időkeret: 1 hét
Az egyes ingerekre adott helyes válaszok százalékos aránya (0-100%; magasabb pontszám = jobb teljesítmény)
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Betartjuk az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) összes adatmegosztási irányelvét, és használjuk a NIMH adatbázisait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Szokás felülbírálási gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel