Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theta Burst-stimulatie voor dwangmatig gedrag Niet-invasieve hersenstimulatiestudie

14 augustus 2022 bijgewerkt door: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Testen van de oorzakelijke rol van de orbitofrontale cortex in menselijk dwangmatig gedrag: een niet-invasieve hersenstimulatiestudie

Dit project probeert causale neurale mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan ongewenst, repetitief gedrag (dwanghandelingen). Door gebruik te maken van niet-invasieve hersenstimulatie in combinatie met oefening in een computertaak, moduleren we de activiteit in een doelhersengebied in twee richtingen (omhoog of omlaag) en meten we de effecten op dwangmatig gedrag en gerelateerde maatregelen. Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot het vermogen om dwanghandelingen effectiever te behandelen door zich te richten op de hersengebieden die pogingen om dwanghandelingen te overwinnen kunnen helpen of belemmeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers zullen:

  1. Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  2. Onderschrijf problematisch dwangmatig gedrag, volgens zelfrapportage en door de arts toegediende maatregelen.
  3. Ga akkoord met het opnemen van een gestructureerd klinisch interview op video
  4. Meld dat ze minimaal 5 weken in de omgeving van Pittsburgh zullen verblijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet voldoen aan de standaard MRI-inclusiecriteria: degenen die claustrofobie onderschrijven, degenen met pacemakers, neurale pacemakers, chirurgische clips in de hersenen of bloedvaten, chirurgisch geïmplanteerde metalen platen, schroeven of pinnen, cochleaire implantaten, geïmplanteerde baarmoederapparaten, metalen beugels, of andere metalen voorwerpen in hun lichaam, vooral in het oog. Tandvullingen vormen geen probleem. Kunststof of verwijderbare tandheelkundige hulpmiddelen hoeven niet te worden uitgesloten. Geschiedenis van aanzienlijk letsel of operatie aan de hersenen of het ruggenmerg die de interpretatie van de resultaten zou belemmeren. Zwangerschap, bepaald door zwangerschapstesten bij vrouwen.
  2. Medische contra-indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS):

    1. Aanwezigheid van een neurologische aandoening of medicamenteuze therapie waarvan bekend is dat deze de aanvalsdrempel verandert (bijv. beroerte, aneurysma, hersenoperatie, structurele hersenlaesie, hersenletsel, frequente/ernstige hoofdpijn)
    2. Terugkerende aanvallen of epilepsie in een deelnemer of familiegeschiedenis van erfelijke epilepsie
    3. Zwangerschap
    4. Metalen implantaten in het lichaam of andere apparaten die kunnen worden beïnvloed door een magnetisch veld
    5. Aanzienlijke hartziekte of cerebrovasculaire ziekte
    6. Medicijnen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen, bijv. clomipramine, monoamineoxidaseremmers (MAOi's), imipramine, clozapine
  3. Acute suïcidaliteit of andere psychiatrische crises die escalatie van de behandeling vereisen
  4. Wijzigingen in het behandelingsregime binnen 4 weken na de basislijnbeoordeling
  5. Leesniveau <6e leerjaar
  6. Aanwezigheid van een bipolaire, psychotische, autismespectrum- of middelengebruiksstoornis (d.w.z. actueel gebruik van stemmingsveranderende drugs zoals cocaïne, cannabis of marihuana, opiaten, amfetaminen en barbituraten)
  7. Aanwezigheid van bewegingsstoornis of tics die handmatige reacties beïnvloeden
  8. Onvermogen om tekst op 60 cm afstand te lezen (corrigerende lenzen toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cTBS
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (cTBS) patroon.
Computergestuurde "hersentraining" om te oefenen in het overwinnen van vermijdingsgewoonten.
Niet-invasieve methode voor tijdelijke, focale stimulatie van hersengebieden.
ACTIVE_COMPARATOR: iTBS
Transcraniële magnetische stimulatie afgegeven in een intermitterend Theta Burst Stimulation (iTBS) patroon.
Computergestuurde "hersentraining" om te oefenen in het overwinnen van vermijdingsgewoonten.
Niet-invasieve methode voor tijdelijke, focale stimulatie van hersengebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: 10-60min
Hersenactivatie in het doelgebied
10-60min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poging om dwangmatig gedrag te weerstaan ​​als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 90min-1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde inspanning die nodig is om weerstand te bieden
90min-1 week
Duur van dwangmatig gedrag als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 90min-1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: duur van de uitvoering van dwangmatig gedrag
90min-1 week
Intensiteit van de drang om dwangmatig gedrag te vertonen als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 90min-1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde drangintensiteit
90min-1 week
Taak in twee stappen
Tijdsspanne: 90min-1 week
Neuropsychologische test van flexibele doelgerichte cognitie
90min-1 week
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 1 week
Door een arts toegediende meting van obsessies en compulsies
1 week
WHO Invaliditeitsbeoordelingsschaal 2.0
Tijdsspanne: 1 week
Zelfgerapporteerde maatstaf voor algemeen functioneren en handicap
1 week
Obsessief-compulsieve inventarisatie herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: 1 week
Zelfrapportagemeting van obsessies en compulsies
1 week
Gewoonte overschrijf taak
Tijdsspanne: 1 week
Percentage correcte reacties op elke stimulus (0-100%; hogere score = betere prestatie)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19090219 (Part 1)
  • R21MH112770 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen voldoen aan alle richtlijnen van het National Institute of Mental Health (NIMH) met betrekking tot het delen van gegevens en maken gebruik van NIMH-databases.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gewoonte Override Praktijk

Abonneren