強迫行動に対するシータバースト刺激 非侵襲的脳刺激研究
2022年8月14日 更新者：Rebecca Price、University of Pittsburgh
人間の強迫行動における眼窩前頭皮質の因果的役割のテスト: 非侵襲的脳刺激研究
このプロジェクトでは、望ましくない反復行動 (強迫行為) の根底にある原因となる神経メカニズムを特定しようとしています。
非侵襲的な脳刺激とコンピューター タスクの練習を併用して、対象となる脳領域の活動を 2 方向 (上または下) に調節し、強迫行動への影響と関連する対策を測定します。
この研究は、強迫行為を克服する試みを助けたり妨げたりすることができる脳の領域を標的とすることにより、最終的には強迫行為をより効果的に治療する能力につながる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は次のことを行います。
- 18歳から55歳までであること
- 自己報告および臨床医が管理する対策に従って、問題のある強迫行為を支持します。
- 構造化された臨床面接のビデオ撮影に同意する
- ピッツバーグ地域に少なくとも 5 週間滞在することを報告します。
除外基準:
- 標準的な MRI 包含基準を満たさない: 閉所恐怖症を支持する人、心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、脳または血管内の外科用クリップ、外科的に埋め込まれた金属プレート、ネジまたはピン、人工内耳、埋め込まれた子宮装置、金属ブレース、または体、特に目にある他の金属製の物体。 歯の詰め物は問題ありません。 プラスチック製または取り外し可能な歯科用器具は除外する必要はありません。 -結果の解釈を損なう脳または脊髄への重大な損傷または手術の履歴。 女性の妊娠検査によって決定される妊娠。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) の医学的禁忌:
- -発作閾値を変化させることが知られている神経障害または薬物療法の存在（例：脳卒中、動脈瘤、脳手術、構造的脳病変、脳損傷、頻繁/重度の頭痛）
- -遺伝性てんかんの参加者または家族歴における再発性発作またはてんかん
- 妊娠
- 磁場の影響を受ける可能性のある体内またはその他のデバイス内の金属インプラント
- -重大な心臓病または脳血管疾患
- クロミプラミン、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOi）、イミプラミン、クロザピンなど、発作閾値を低下させる可能性のある薬剤
- 治療のエスカレーションを必要とする急性の自殺傾向またはその他の精神医学的危機
- -ベースライン評価から4週間以内に治療レジメンに加えられた変更
- 読解レベル <6年生
- 双極性障害、精神病、自閉症スペクトラム、または物質使用障害（すなわち、 コカイン、大麻またはマリファナ、アヘン剤、アンフェタミン、およびバルビツレートなどの気分を変える薬物の現在の使用)
- 手の反応に影響を及ぼす運動障害またはチックの存在
- 2 フィート離れたところからテキストを読むことができない (矯正レンズは許可されている)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：cTBS
連続シータ バースト刺激 (cTBS) パターンで提供される経頭蓋磁気刺激。
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回避習慣を無効にする練習を提供するためのコンピューター化された「脳トレーニング」。
脳領域の一時的な局所刺激のための非侵襲的方法。
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ACTIVE_COMPARATOR：iTBS
断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) パターンで提供される経頭蓋磁気刺激。
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回避習慣を無効にする練習を提供するためのコンピューター化された「脳トレーニング」。
脳領域の一時的な局所刺激のための非侵襲的方法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：10～60分
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標的領域における脳の活性化
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10～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験室の引き金に反応して、強迫的な行動に抵抗しようとする努力
時間枠：90分～1週間
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特注の実験室での、個人的な引き金に応じて強迫行動を無効にする能力の評価: 抵抗するために必要な自己申告の努力
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90分～1週間
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実験室の引き金に反応した強迫行動の持続時間
時間枠：90分～1週間
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特注の実験室による、個人的トリガーに応じて強迫行動を無効にする能力の評価：強迫行動の持続時間
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90分～1週間
|
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実験室の引き金に反応して強迫行動を実行したいという衝動の強さ
時間枠：90分～1週間
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自伝的トリガーに反応して強迫行動を無効にする能力のカスタムメイドの実験室評価：自己申告による衝動の強さ
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90分～1週間
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2 段階のタスク
時間枠：90分～1週間
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柔軟な目標指向認知の神経心理学的テスト
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90分～1週間
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Yale-Brown強迫性スケール（Y-BOCS）
時間枠：1週間
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強迫観念と強迫行為の臨床医による測定
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1週間
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WHO 障害評価尺度 2.0
時間枠：1週間
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一般的な機能と障害の自己申告尺度
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1週間
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強迫観念 - 改訂版 (OCI-R)
時間枠：1週間
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強迫観念と強迫行為の自己報告尺度
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1週間
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習慣オーバーライドタスク
時間枠：1週間
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各刺激に対する正答率 (0-100%; スコアが高いほど成績が良い)
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月14日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY19090219 (Part 1)
- R21MH112770 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社は、データ共有に関する国立精神衛生研究所 (NIMH) のすべてのガイドラインを遵守し、NIMH データベースを利用します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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