나태한 B 세포 림프종 V1.0 병기의 혈액 면역 표현형 (BMPB)
여포성 림프종(FL), 맨틀 세포 림프종(MCL) 및 변연부 림프종(MZL)의 경우 골수 침범의 검출에서 말초 혈액(PB) 면역 표현형의 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 느리게 성장하는 림프종 환자의 침습성 골수 검사를 말초 혈류 세포측정법이 줄이거나 대체할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
가장 일반적인 하위 유형인 여포성 림프종을 포함하여 특정 유형의 느리게 성장하는(무통성) 림프종을 가진 환자는 림프종의 병기를 결정하기 위해 골수 검사가 필요합니다. 이는 예후 정보를 제공하며 치료 계획에 중요할 수 있습니다. 그러나 국소마취제와 경우에 따라 진정제를 사용함에도 불구하고 골수 검사는 환자에게 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 합병증은 드물지만 출혈, 감염 및 신경 손상의 위험이 있습니다.
말초혈액 검체의 유세포분석은 낮은 수준의 순환 림프종 세포를 검출할 수 있습니다. 이전 연구에서는 말초 혈류 세포 계측법에 의한 림프종 세포의 검출이 골수 침범과 좋은 상관 관계가 있음을 입증했습니다. 이 연구는 이 상관관계가 더 크고 통계적으로 유의미한 환자 코호트에서 분명한지 알아낼 것입니다. 연구 결과에 따라 침습적이고 고통스러운 골수 시술은 느리게 성장하는 특정 림프종 환자에서 잠재적으로 감소하거나 제거될 수 있습니다. 여포성 림프종, 맨틀 세포 림프종 또는 변연부 림프종 진단을 받고 Royal Marsden NHS Foundation Trust에서 치료를 받고 있는 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 연구에 참여하려면 환자의 일상적인 골수 생검 전에 하나의 말초 혈액 샘플을 채취해야 합니다. 이 연구는 108개 샘플의 데이터 수집을 위해 2-3년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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London, Surrey, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Lorna Smith
- 전화번호: 020 8915 6187
- 이메일: lorna.smith2@rmh.nhs.uk
-
연락하다:
- Alysha Malik
- 전화번호: 020 8642 6011
- 이메일: alysha.malik@rmh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Sunil Iyengar
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Alysha Malik
- 전화번호: 020 8642 6011
- 이메일: alysha.malik@rmh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Sunil Iyengar
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연락하다:
- Lorna Smith
- 전화번호: 020 8915 6187
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 여포성 림프종, 변연부 림프종 및 임상 관리의 일부로 병기 결정 또는 재병기 결정이 필요한 맨틀 세포 림프종 진단을 받은 환자
- 이식 전 골수 평가
- 위의 림프종과 관련된 고급 변형이 허용됩니다.
제외 기준:
- 상기 이외의 조직학적 진단을 받은 환자 또는 형질전환 림프종을 제외한 2종 이상의 다른 림프종으로 진단된 환자.
- 환자는 골수 검사를 받기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BM과 비교한 PB 유세포분석의 양성 예측값
기간: 3 년
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이 연구의 주요 결과 측정은 FL, MCL 및 MZL 환자의 골수 침범을 결정하는 데 골수 생검과 비교할 때 말초 혈류 세포 계측법의 양성 예측 값입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BM에 비해 PB 유세포분석의 음성 예측값
기간: 3 년
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이 연구의 2차 결과 측정은 FL, MCL 및 MZL 환자의 골수 침범을 결정하는 데 있어 골수 생검과 비교할 때 말초 혈류 세포측정의 음성 예측값, 민감도 및 특이성입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunil Iyengar, Haematology Consulant, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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