Immunophénotypage sanguin dans la stadification des lymphomes à cellules B indolents V1.0 (BMPB)
Évaluation de l'immunophénotypage du sang périphérique (PB) dans la détection de l'atteinte de la moelle osseuse dans les cas de lymphome folliculaire (LF), de lymphome à cellules du manteau (MCL) et de lymphome de la zone marginale (MZL).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude déterminera si la cytométrie en flux sanguin périphérique peut réduire ou remplacer les examens invasifs de la moelle osseuse chez les patients atteints de lymphomes à croissance lente.
Les patients atteints de certains types de lymphomes à croissance lente (indolents), y compris le sous-type le plus courant, le lymphome folliculaire, doivent subir un examen de la moelle osseuse pour déterminer le stade de leur lymphome. Cela fournit des informations pronostiques et peut être important pour la planification du traitement. Cependant, malgré l'utilisation d'un anesthésique local et, dans certains cas, d'une sédation, les examens de la moelle osseuse peuvent causer de la douleur et de l'inconfort aux patients. Les complications sont rares mais incluent le risque de saignement, d'infection et même de lésions nerveuses.
La cytométrie en flux d'échantillons de sang périphérique peut détecter de faibles niveaux de cellules de lymphome circulant. Une étude antérieure a démontré que la détection des cellules de lymphome par cytométrie en flux sanguin périphérique a une bonne corrélation avec l'atteinte de la moelle osseuse. Cette étude cherchera à déterminer si cette corrélation est évidente dans une cohorte de patients plus importante et statistiquement significative. Selon les résultats de l'étude, les procédures invasives et douloureuses de la moelle osseuse pourraient potentiellement être réduites ou éliminées chez les patients atteints de certains lymphomes à croissance lente. Les patients diagnostiqués avec un lymphome folliculaire, un lymphome à cellules du manteau ou un lymphome de la zone marginale et traités au Royal Marsden NHS Foundation Trust seront éligibles pour cette étude. La participation à l'étude nécessitera le prélèvement d'un échantillon de sang périphérique avant la biopsie de routine de la moelle osseuse du patient. L'étude devrait durer entre 2 et 3 ans pour la collecte de données de 108 échantillons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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London, Surrey, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Lorna Smith
- Numéro de téléphone: 020 8915 6187
- E-mail: lorna.smith2@rmh.nhs.uk
-
Contact:
- Alysha Malik
- Numéro de téléphone: 020 8642 6011
- E-mail: alysha.malik@rmh.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Sunil Iyengar
-
Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Alysha Malik
- Numéro de téléphone: 020 8642 6011
- E-mail: alysha.malik@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Sunil Iyengar
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Contact:
- Lorna Smith
- Numéro de téléphone: 020 8915 6187
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus ≥18 ans
- Capable de fournir un consentement écrit éclairé
- Patients ayant reçu un diagnostic de lymphome folliculaire, de lymphome de la zone marginale et de lymphome à cellules du manteau nécessitant une stadification ou une nouvelle stadification dans le cadre de la prise en charge clinique
- évaluation de la moelle osseuse avant la greffe
- La transformation de haut grade associée aux lymphomes ci-dessus sera autorisée.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic histologique autre que ceux mentionnés ci-dessus ou ceux diagnostiqués avec 2 ou plusieurs lymphomes différents, à l'exclusion des lymphomes transformés.
- Les patients ne sont pas suffisamment en forme pour subir un examen de la moelle osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive positive de la cytométrie en flux PB par rapport à BM
Délai: 3 années
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Le critère de jugement principal de cette étude est la valeur prédictive positive de la cytométrie du flux sanguin périphérique par rapport à la biopsie de la moelle osseuse pour déterminer l'atteinte de la moelle osseuse chez les patients atteints de FL, MCL et MZL.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative de la cytométrie en flux PB par rapport à BM
Délai: 3 années
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Les critères de jugement secondaires de cette étude sont la valeur prédictive négative, la sensibilité et la spécificité de la cytométrie en flux sanguin périphérique par rapport à la biopsie de la moelle osseuse pour déterminer l'atteinte de la moelle osseuse chez les patients atteints de FL, MCL et MZL.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil Iyengar, Haematology Consulant, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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