Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunofenotypowanie krwi w ocenie stopnia zaawansowania leniwych chłoniaków B-komórkowych V1.0 (BMPB)

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ocena immunofenotypowania krwi obwodowej (PB) w wykrywaniu zajęcia szpiku kostnego w przypadkach chłoniaka grudkowego (FL), chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) i chłoniaka strefy brzeżnej (MZL).

Określenie, czy cytometria przepływowa krwi obwodowej może zmniejszyć lub zastąpić inwazyjne badania szpiku kostnego u pacjentów z wolno rosnącymi chłoniakami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy cytometria przepływowa krwi obwodowej może zmniejszyć lub zastąpić inwazyjne badania szpiku kostnego u pacjentów z wolno rosnącymi chłoniakami.

Pacjenci z niektórymi typami wolno rosnących (indolentnych) chłoniaków, w tym najczęstszym podtypem, chłoniakiem grudkowym, wymagają badania szpiku kostnego w celu określenia stopnia zaawansowania chłoniaka. Dostarcza to informacji prognostycznych i może być ważne przy planowaniu leczenia. Jednak mimo zastosowania znieczulenia miejscowego, aw niektórych przypadkach sedacji, badanie szpiku kostnego może powodować u pacjentów ból i dyskomfort. Powikłania są rzadkie, ale obejmują ryzyko krwawienia, infekcji, a nawet uszkodzenia nerwów.

Cytometria przepływowa próbek krwi obwodowej może wykryć niski poziom krążących komórek chłoniaka. Poprzednie badanie wykazało, że wykrycie komórek chłoniaka za pomocą cytometrii przepływowej krwi obwodowej ma dobrą korelację z zajęciem szpiku kostnego. Celem tego badania będzie ustalenie, czy ta korelacja jest widoczna w większej, statystycznie istotnej kohorcie pacjentów. W zależności od wyników badań inwazyjne i bolesne procedury szpiku kostnego mogą zostać potencjalnie ograniczone lub wyeliminowane u pacjentów z niektórymi wolno rosnącymi chłoniakami. Pacjenci, u których zdiagnozowano chłoniaka grudkowego, chłoniaka z komórek płaszcza lub chłoniaka strefy brzeżnej, leczeni w Royal Marsden NHS Foundation Trust, będą kwalifikować się do tego badania. Udział w badaniu będzie wymagał pobrania jednej próbki krwi obwodowej przed rutynową biopsją szpiku kostnego pacjenta. Oczekuje się, że badanie potrwa od 2 do 3 lat i obejmie 108 próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • London, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sunil Iyengar
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sunil Iyengar
        • Kontakt:
          • Lorna Smith
          • Numer telefonu: 020 8915 6187

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chłoniakiem grudkowym (FL), chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) i chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku ≥18 lat
  • Potrafi udzielić świadomej pisemnej zgody
  • Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, chłoniaka strefy brzeżnej i chłoniaka z komórek płaszcza wymagający oceny stopnia zaawansowania lub ponownej oceny stopnia zaawansowania w ramach postępowania klinicznego
  • ocena szpiku kostnego przed przeszczepem
  • Dozwolona będzie transformacja wysokiego stopnia związana z powyższymi chłoniakami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym innym niż wymienione powyżej lub z rozpoznaniem 2 lub więcej różnych chłoniaków, z wyłączeniem chłoniaka transformowanego.
  • Pacjenci nie na tyle sprawni, aby poddać się badaniu szpiku kostnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia wartość predykcyjna cytometrii przepływowej PB w porównaniu z BM
Ramy czasowe: 3 lata
Podstawową miarą wyniku tego badania jest dodatnia wartość predykcyjna cytometrii przepływowej krwi obwodowej w porównaniu z biopsją szpiku kostnego w określaniu zajęcia szpiku kostnego u pacjentów z FL, MCL i MZL.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna cytometrii przepływowej PB w porównaniu z BM
Ramy czasowe: 3 lata
Drugorzędowymi miarami wyniku tego badania są ujemna wartość predykcyjna, czułość i swoistość cytometrii przepływowej krwi obwodowej w porównaniu z biopsją szpiku kostnego w określaniu zajęcia szpiku kostnego u pacjentów z FL, MCL i MZL.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunil Iyengar, Haematology Consulant, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z komórek płaszcza (MCL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj