소아 식품 알레르기의 진단 도구로서의 호염기구 활성화 검사
2017년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
소아 식품알레르기 진단을 위한 호염기구 활성화 검사의 기술적 및 예측적 가치 평가
배경: 소아 식품 알레르기의 유병률과 중증도가 지속적으로 증가함에 따라 구강 식품 챌린지(OFC) 대리모의 필요성이 커지고 있습니다. 호염기구 활성화 검사(BAT)는 최근 어린이의 OFC 결과를 예측하는 유망한 도구로 보고되었습니다.
목표: 우리는 BAT가 마르세유 APHM 대학 병원의 알레르기 부서에 다니는 소아 환자에서 음식 알레르기 진단의 민감도와 현재 OFC의 예비 부품을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
방법: BAT는 진단 또는 후속 절차 동안 OFC를 받는 100명의 소아 환자에서 OFC와 병행하여 수행됩니다.
예상 결과: 연구 모집단의 최소 50%에서 BAT로 OFC를 대체할 수 있는 BAT 및 OFC 결과의 좋은 일치
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ania CARSIN
- 전화번호: 04.91.68.67.65
- 이메일: ania.carsin@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claire MORANDO
- 이메일: claire.morando@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Claire MORANDO
- 이메일: claire.morando@ap-hm.fr
-
연락하다:
- Ania CARSIN
- 이메일: ania.carsin@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세 - 18세
- OFC를 위해 La Timone Pediatric Hospital에 참석
- 사회 보험
- 부모와 가능한 경우 자녀가 정보를 받고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- OFC를 받지 않는 환자
- 사회 보험 부족
- 연구 정보를 이해할 수 없음
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단 중 OFC를 받는 어린이
식품 알레르기를 앓고 있는 소아 환자
|
단일 샘플: 정맥혈 5mL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OFC와 비교한 BAT 양성 및 음성 예측값
기간: 2 년
|
BAT 대 OFC
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OFC에 대한 최소 반응 용량과 비교한 BAT 정량 결과
기간: 2 년
|
BAT 대 OFC
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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