Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест активации базофилов как инструмент диагностики пищевой аллергии у детей

4 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка технической и прогностической ценности теста активации базофилов для диагностики пищевой аллергии у детей

Предыстория: Потребность в суррогатной оральной пищевой провокации (OFC) растет в соответствии с непрерывным увеличением распространенности и тяжести пищевой аллергии у детей. Недавно сообщалось, что тест активации базофилов (BAT) является многообещающим инструментом для прогнозирования исхода OFC у детей.

Цель: мы выдвинули гипотезу о том, что BAT может повысить чувствительность диагностики пищевой аллергии и заменить текущую OFC у педиатрических пациентов, посещающих отделения аллергии в больницах Марсельского университета APHM.

Методы: БАТ будет проводиться параллельно с ОФК у 100 детей, получающих ОФК во время диагностической или последующей процедуры.

Ожидаемые результаты: хорошее соответствие результатов BAT и OFC, ведущее к потенциальной замене OFC на BAT по крайней мере у 50% исследуемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0 - 18 лет
  • Посещение детской больницы La Timone для OFC
  • Социальное страхование
  • Родители и, если возможно, ребенок получили информацию и подписали форму согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, не получающие OFC
  • Отсутствие социального страхования
  • Неспособность понять информацию исследования
  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети, получающие OFC во время диагностики
педиатрические пациенты, посещающие пищевую аллергию
Диагностический тест: Тест активации базофилов (БАТ)
Один образец: 5 мл венозной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные и отрицательные прогностические значения BAT по сравнению с OFC
Временное ограничение: 2 года
BAT против OFC
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные результаты BAT по сравнению с минимальной реагирующей дозой для OFC
Временное ограничение: 2 года
BAT против OFC
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест активации базофилов (БАТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться