Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Basofiilien aktivaatiotesti diagnostisena työkaluna lasten ruoka-aineallergioissa

perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Basofiilien aktivaatiotestin teknisen ja ennakoivan arvon arviointi lasten ruoka-aineallergian diagnosoimiseksi

Tausta: Oral food challenge (OFC) -korvikkeen tarve kasvaa lasten ruoka-aineallergioiden esiintyvyyden ja vakavuuden jatkuvan lisääntymisen myötä. Basofiilien aktivaatiotestin (BAT) on äskettäin raportoitu olevan lupaava työkalu lasten OFC:n tulosten ennustamiseen.

Tavoite: Teemme hypoteesin, että BAT saattaa parantaa ruoka-aineallergiadiagnoosin herkkyyttä ja varaosaa nykyisestä OFC:stä lapsipotilailla, jotka käyvät Marseillen APHM-yliopistosairaaloiden allergiaosastoilla.

Menetelmät: BAT suoritetaan rinnakkain OFC:n kanssa 100:lle lapsipotilaalle, jotka saavat OFC:tä diagnostisen tai seurantatoimenpiteen aikana.

Odotetut tulokset: BAT- ja OFC-tulosten hyvä yhteensopivuus, mikä johtaa mahdolliseen OFC:n korvaamiseen BAT:lla vähintään 50 %:lla tutkimuspopulaatiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-18 vuotta
  • OFC:n hoitoon La Timone Pediatric Hospital
  • Sosiaalivakuutus
  • Vanhemmat ja mahdollisuuksien mukaan lapsi ovat saaneet tiedot ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa OFC:tä
  • Sosiaalivakuutuksen puute
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimustietoa
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, jotka saavat OFC:tä diagnoosin aikana
ruoka-aineallergioista kärsivät lapsipotilaat
Diagnostinen testi: Basofiilien aktivaatiotesti (BAT)
Yksittäinen näyte: 5 ml laskimoverta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BAT-positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot verrattuna OFC:hen
Aikaikkuna: 2 vuotta
BAT vs. OFC
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BAT-kvantitatiiviset tulokset verrattuna OFC:n pienimpään reagoivaan annokseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
BAT vs. OFC
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RUOKA-ALLERGIA

Kliiniset tutkimukset Basofiilien aktivaatiotesti (BAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa