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Il test di attivazione dei basofili come strumento diagnostico nell'allergia alimentare pediatrica

4 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione del valore tecnico e predittivo del test di attivazione dei basofili per la diagnosi di allergia alimentare nei bambini

Sfondo: la necessità di un surrogato di sfida alimentare orale (OFC) sta crescendo in linea con il continuo aumento della prevalenza e della gravità dell'allergia alimentare pediatrica. Il test di attivazione dei basofili (BAT) è stato recentemente segnalato come uno strumento promettente per prevedere l'esito dell'OFC nei bambini.

Obiettivo: ipotizziamo che la BAT possa migliorare la sensibilità della diagnosi di allergia alimentare e la parte di ricambio dell'attuale OFC nei pazienti pediatrici che frequentano i reparti di allergologia negli ospedali universitari APHM di Marsiglia.

Metodi: La BAT sarà eseguita in parallelo con OFC in 100 pazienti pediatrici che ricevono OFC durante una procedura diagnostica o di follow-up.

Risultati attesi: Buona concordanza dei risultati BAT e OFC che porta alla potenziale sostituzione dell'OFC con BAT in almeno il 50% della popolazione in studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 0 - 18 anni
  • Frequenta l'Ospedale Pediatrico La Timone per OFC
  • Assicurazione sociale
  • I genitori e, se possibile, il bambino hanno ricevuto informazioni e firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono un OFC
  • Mancanza di assicurazione sociale
  • Incapacità di comprendere le informazioni sullo studio
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini che ricevono OFC durante una diagnosi
pazienti pediatrici che frequentano allergia alimentare
Test diagnostico: Il test di attivazione dei basofili (BAT)
Campione singolo: 5 ml di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BAT valori predittivi positivi e negativi rispetto a OFC
Lasso di tempo: 2 anni
BAT contro OFC
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati quantitativi BAT rispetto alla dose minima di reazione per OFC
Lasso di tempo: 2 anni
BAT contro OFC
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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