O teste de ativação de basófilos como ferramenta de diagnóstico em alergia alimentar pediátrica
Avaliação do Valor Técnico e Preditivo do Teste de Ativação de Basófilos para Diagnóstico de Alergia Alimentar em Crianças
Antecedentes: A necessidade de um substituto alimentar oral (OFC) está crescendo de acordo com o aumento contínuo da prevalência e gravidade da alergia alimentar pediátrica. O teste de ativação de basófilos (BAT) foi recentemente relatado como uma ferramenta promissora para prever o resultado da COF em crianças.
Objetivo: Levantamos a hipótese de que o BAT pode melhorar a sensibilidade do diagnóstico de alergia alimentar e sobressair o OFC atual em pacientes pediátricos atendidos em departamentos de alergia nos hospitais da Universidade APHM de Marselha.
Métodos: BAT será realizado em paralelo com OFC em 100 pacientes pediátricos recebendo OFC durante um procedimento diagnóstico ou de acompanhamento.
Resultados esperados: Boa concordância dos resultados de BAT e OFC levando a uma possível substituição de OFC por BAT em pelo menos 50% da população do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- Claire MORANDO
- E-mail: claire.morando@ap-hm.fr
-
Contato:
- Ania CARSIN
- E-mail: ania.carsin@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0 - 18 anos
- Atendendo ao Hospital Pediátrico La Timone para OFC
- Seguro Social
- Os pais e, se possível, a criança receberam informações e assinaram o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem um OFC
- Falta de seguro social
- Incapacidade de entender as informações do estudo
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças recebendo OFC durante um diagnóstico
pacientes pediátricos que atendem alergia alimentar
|
Amostra única: 5 mL de sangue venoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores preditivos positivos e negativos de BAT em comparação com OFC
Prazo: 2 anos
|
BAT versus OFC
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados quantitativos BAT em comparação com a dose mínima de reação para OFC
Prazo: 2 anos
|
BAT versus OFC
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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