Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Basophil Activation Test som et diagnostisk verktøy i pediatrisk matallergi

25. august 2017 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluering av teknisk og prediktiv verdi av basofil aktiveringstest for matallergidiagnose hos barn

Bakgrunn: Behovet for en oral matutfordring (OFC) surrogat vokser i takt med den kontinuerlige økningen i prevalensen og alvorlighetsgraden av pediatrisk matallergi. Basofil aktiveringstest (BAT) har nylig blitt rapportert som et lovende verktøy for å forutsi utfallet av OFC hos barn.

Mål: Vi kommer med hypotesen om at BAT kan forbedre sensitiviteten til matallergidiagnose og reservedel av gjeldende OFC hos pediatriske pasienter som går på allergiavdelinger i Marseille APHM universitetssykehus.

Metoder: BAT vil bli utført parallelt med OFC hos 100 pediatriske pasienter som får OFC under en diagnostisk eller oppfølgingsprosedyre.

Forventede resultater: God samsvar mellom BAT- og OFC-resultater som fører til potensiell OFC-erstatning med BAT i minst 50 % av studiepopulasjonen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 0 - 18 år
  • Går på La Timone Pediatric Hospital for OFC
  • Sosialforsikring
  • Foreldre og om mulig barn har mottatt informasjon og signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke mottar OFC
  • Mangel på sosialforsikring
  • Manglende evne til å forstå studieinformasjonen
  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn som mottar OFC under en diagnose
pediatriske pasienter som går på matallergi
Diagnostisk test: Basofil aktiveringstest (BAT)
Enkeltprøve: 5 mL venøst ​​blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BAT positive og negative prediktive verdier sammenlignet med OFC
Tidsramme: 2 år
BAT versus OFC
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BAT kvantitative resultater sammenlignet med den minimale reagerende dosen for OFC
Tidsramme: 2 år
BAT versus OFC
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MATALLERGI

Kliniske studier på Basofil aktiveringstest (BAT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere