小児食物アレルギーの診断ツールとしての好塩基球活性化検査
2026年2月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
小児における食物アレルギー診断のための好塩基球活性化検査の技術的および予測的価値の評価
背景: 小児食物アレルギーの有病率と重症度の継続的な増加に伴い、経口食物負荷試験 (OFC) サロゲートの必要性が高まっています。 好塩基球活性化試験 (BAT) は、最近、子供の OFC の結果を予測するための有望なツールとして報告されています。
目的: マルセイユ APHM 大学病院のアレルギー科に通う小児患者において、BAT が食物アレルギー診断の感度と現在の OFC のスペアパーツを改善する可能性があるという仮説を立てます。
方法: BAT は、診断またはフォローアップ手順中に OFC を受けている 100 人の小児患者で OFC と並行して実行されます。
期待される結果: BAT と OFC の結果が良好に一致し、研究対象集団の少なくとも 50% で BAT が OFC に置き換わる可能性がある
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 0～18歳
- OFCのためにLa Timone Pediatric Hospitalに通う
- 社会保険
- 親と可能であれば子供は情報を受け取り、同意書に署名しました
除外基準:
- OFCを受けていない患者
- 社会保険の欠如
- 研究情報を理解できない
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断中に OFC を受ける子供
食物アレルギーで通院している小児患者
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単一サンプル: 5 mL の静脈血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OFCと比較したBAT陽性および陰性適中率
時間枠：2年
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BAT 対 OFC
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OFCの最小反応用量と比較したBAT定量結果
時間枠：2年
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BAT 対 OFC
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月4日
一次修了 (実際)
2018年10月4日
研究の完了 (実際)
2018年10月4日
試験登録日
最初に提出
2017年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。