Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basophil Activation Test som et diagnostisk værktøj ved pædiatrisk fødevareallergi

4. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluering af teknisk og forudsigelig værdi af basofil aktiveringstest til fødevareallergidiagnose hos børn

Baggrund: Behovet for en oral fødevareudfordring (OFC) surrogat vokser i takt med den kontinuerlige stigning i prævalensen og sværhedsgraden af ​​pædiatrisk fødevareallergi. Basofil aktiveringstest (BAT) er for nylig blevet rapporteret som et lovende værktøj til at forudsige resultatet af OFC hos børn.

Formål: Vi fremsætter den hypotese, at BAT kan forbedre følsomheden af ​​fødevareallergidiagnose og reservedele af nuværende OFC hos pædiatriske patienter, der går på allergiafdelinger på Marseille APHM Universitetshospitaler.

Metoder: BAT vil blive udført parallelt med OFC hos 100 pædiatriske patienter, der modtager OFC under en diagnostisk eller opfølgningsprocedure.

Forventede resultater: God overensstemmelse mellem BAT- og OFC-resultater, der fører til potentiel OFC-erstatning med BAT i mindst 50 % af undersøgelsespopulationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0 - 18 år
  • Går på La Timone Pediatric Hospital for OFC
  • Social forsikring
  • Forældre og om muligt barn har modtaget information og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager en OFC
  • Manglende socialforsikring
  • Manglende evne til at forstå studieinformationen
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn, der modtager OFC under en diagnose
pædiatriske patienter, der deltager i fødevareallergi
Diagnostisk test: Basofil aktiveringstest (BAT)
Enkeltprøve: 5 ml venøst ​​blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAT positive og negative prædiktive værdier sammenlignet med OFC
Tidsramme: 2 år
BAT versus OFC
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAT kvantitative resultater sammenlignet med den minimale reagerende dosis for OFC
Tidsramme: 2 år
BAT versus OFC
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FØDEVAREALLERGI

Kliniske forsøg med Basofil aktiveringstest (BAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner