Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Basophil Activation Test som ett diagnostiskt verktyg vid pediatrisk matallergi

4 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utvärdering av tekniskt och prediktivt värde av basofilaktiveringstestet för matallergidiagnos hos barn

Bakgrund: Behovet av en oral food challenge (OFC) surrogat växer i takt med den kontinuerliga ökningen av förekomsten och svårighetsgraden av pediatrisk födoämnesallergi. Basofilaktiveringstestet (BAT) har nyligen rapporterats som ett lovande verktyg för att förutsäga resultatet av OFC hos barn.

Mål: Vi ställer hypotesen att BAT kan förbättra känsligheten för födoämnesallergidiagnoser och reservdel av nuvarande OFC hos pediatriska patienter som går på allergiavdelningar i Marseille APHM University sjukhus.

Metoder: BAT kommer att utföras parallellt med OFC hos 100 pediatriska patienter som får OFC under ett diagnostiskt eller uppföljande förfarande.

Förväntade resultat: God överensstämmelse mellan BAT- och OFC-resultat som leder till potentiell OFC-ersättning med BAT hos minst 50 % av studiepopulationen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 0 - 18 år
  • Går på La Timone Pediatric Hospital för OFC
  • Socialförsäkring
  • Föräldrar och om möjligt barn har fått information och undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får en OFC
  • Brist på socialförsäkring
  • Oförmåga att förstå studieinformationen
  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn som får OFC under en diagnos
pediatriska patienter som går på matallergi
Diagnostiskt test: Basofila aktiveringstest (BAT)
Enstaka prov: 5 ml venöst blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BAT positiva och negativa prediktiva värden jämfört med OFC
Tidsram: 2 år
BAT kontra OFC
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BAT kvantitativa resultat jämfört med den minimala reagerande dosen för OFC
Tidsram: 2 år
BAT kontra OFC
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Studierektor: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-26

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MATALLERGI

Kliniska prövningar på Basofila aktiveringstest (BAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera