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Le test d'activation des basophiles comme outil de diagnostic dans l'allergie alimentaire pédiatrique

4 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation de la valeur technique et prédictive du test d'activation des basophiles pour le diagnostic des allergies alimentaires chez l'enfant

Contexte : Le besoin d'un substitut de provocation orale (OFC) augmente parallèlement à l'augmentation continue de la prévalence et de la gravité des allergies alimentaires pédiatriques. Le test d'activation des basophiles (BAT) a récemment été signalé comme un outil prometteur pour prédire l'issue de l'OFC chez les enfants.

Objectif : Nous faisons l'hypothèse que le BAT pourrait améliorer la sensibilité du diagnostic d'allergie alimentaire et la pièce de rechange de l'OFC actuel chez les patients pédiatriques fréquentant les services d'allergie des hôpitaux universitaires de l'APHM de Marseille.

Méthodes : Le BAT sera réalisé en parallèle avec l'OFC chez 100 patients pédiatriques recevant l'OFC au cours d'une procédure de diagnostic ou de suivi.

Résultats attendus : Bonne concordance des résultats BAT et OFC conduisant à un remplacement potentiel de l'OFC par BAT dans au moins 50 % de la population étudiée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 0 - 18 ans
  • Participation à l'hôpital pédiatrique La Timone pour OFC
  • Assurance sociale
  • Les parents et si possible l'enfant ont reçu les informations et signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patients ne recevant pas d'OFC
  • Absence d'assurance sociale
  • Incapacité à comprendre les informations de l'étude
  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants recevant OFC pendant un diagnostic
patients pédiatriques souffrant d'allergies alimentaires
Test diagnostique: Le test d'activation des basophiles (BAT)
Échantillon unique : 5 mL de sang veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs prédictives positives et négatives de BAT par rapport à OFC
Délai: 2 années
MTD contre OFC
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats quantitatifs des MTD par rapport à la dose minimale de réaction pour l'OFC
Délai: 2 années
MTD contre OFC
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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