Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De basofielactiveringstest als diagnostisch hulpmiddel bij pediatrische voedselallergie

25 augustus 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluatie van de technische en voorspellende waarde van de basofielactiveringstest voor de diagnose van voedselallergieën bij kinderen

Achtergrond: De behoefte aan een orale voedselprovocatie (OFC)-surrogaat groeit in overeenstemming met de voortdurende toename van de prevalentie en ernst van voedselallergie bij kinderen. De basofielactiveringstest (BAT) is onlangs gerapporteerd als een veelbelovend hulpmiddel voor het voorspellen van de uitkomst van OFC bij kinderen.

Doelstelling: We stellen de hypothese dat BBT de gevoeligheid van de diagnose van voedselallergie zou kunnen verbeteren en een deel van de huidige OFC zou kunnen vervangen bij pediatrische patiënten die allergieafdelingen bezoeken in de APHM Universitaire ziekenhuizen van Marseille.

Methoden: BAT zal parallel met OFC worden uitgevoerd bij 100 pediatrische patiënten die OFC krijgen tijdens een diagnostische of follow-upprocedure.

Verwachte resultaten: goede concordantie van BAT- en OFC-resultaten die leiden tot potentiële OFC-vervanging door BAT bij ten minste 50% van de onderzoekspopulatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0 - 18 jaar
  • Het bijwonen van La Timone Pediatric Hospital voor OFC
  • Sociale verzekering
  • Ouders en indien mogelijk kind hebben informatie ontvangen en het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen OFC krijgen
  • Gebrek aan sociale zekerheid
  • Onvermogen om de onderzoeksinformatie te begrijpen
  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen die OFC krijgen tijdens een diagnose
pediatrische patiënten die voedselallergie behandelen
Diagnostische toets: De basofielactiveringstest (BAT)
Enkel monster: 5 ml veneus bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BAT positieve en negatieve voorspellende waarden in vergelijking met OFC
Tijdsspanne: 2 jaar
BBT versus OFC
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BBT kwantitatieve resultaten in vergelijking met de minimale reactiedosis voor OFC
Tijdsspanne: 2 jaar
BBT versus OFC
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De basofielactiveringstest (BAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren