El Test de Activación de Basófilos como Herramienta Diagnóstica en Alergia Alimentaria Pediátrica
Evaluación del Valor Técnico y Predictivo de la Prueba de Activación de Basófilos para el Diagnóstico de Alergia Alimentaria en Niños
Antecedentes: La necesidad de un sustituto de provocación alimentaria oral (OFC) está creciendo en línea con el aumento continuo en la prevalencia y la gravedad de la alergia alimentaria pediátrica. La prueba de activación de basófilos (BAT) se ha informado recientemente como una herramienta prometedora para predecir el resultado de OFC en niños.
Objetivo: Formulamos la hipótesis de que BAT podría mejorar la sensibilidad del diagnóstico de alergia alimentaria y parte de la OFC actual en pacientes pediátricos que asisten a los departamentos de alergia en los hospitales de la Universidad APHM de Marsella.
Métodos: BAT se realizará en paralelo con OFC en 100 pacientes pediátricos que reciben OFC durante un procedimiento de diagnóstico o seguimiento.
Resultados esperados: buena concordancia de los resultados de BAT y OFC que conducen a un posible reemplazo de OFC por BAT en al menos el 50 % de la población del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0 - 18 años
- Asistir al Hospital Pediátrico La Timone para OFC
- Seguro Social
- Los padres y, si es posible, el niño han recibido información y han firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben OFC
- falta de seguro social
- Incapacidad para comprender la información del estudio.
- sin querer participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños que reciben OFC durante un diagnóstico
pacientes pediátricos que asisten a alergia alimentaria
|
Muestra única: 5 mL de sangre venosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores predictivos positivos y negativos de BAT en comparación con OFC
Periodo de tiempo: 2 años
|
BAT frente a OFC
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados cuantitativos de BAT en comparación con la dosis mínima de reacción para OFC
Periodo de tiempo: 2 años
|
BAT frente a OFC
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre La prueba de activación de basófilos (BAT)
-
Assiut UniversityTerminadoEpilepsia | Desorden hiperactivo y deficit de atencionEgipto