嗜碱性粒细胞激活试验作为儿童食物过敏的诊断工具
2026年2月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
嗜碱性粒细胞激活试验对儿童食物过敏诊断的技术和预测价值评价
背景：随着儿童食物过敏患病率和严重程度的持续增加，对口服食物挑战 (OFC) 替代品的需求也在增长。 嗜碱性粒细胞活化试验 (BAT) 最近被报道为预测儿童 OFC 结果的有前途的工具。
目的：我们假设 BAT 可能会提高在马赛 APHM 大学医院过敏科就诊的儿科患者的食物过敏诊断和当前 OFC 备件的敏感性。
方法：BAT 将与 OFC 同时在 100 名在诊断或随访过程中接受 OFC 的儿科患者中进行。
预期结果：BAT 和 OFC 结果的良好一致性导致至少 50% 的研究人群中 OFC 可能被 BAT 替代
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 0 - 18 岁
- 就读 OFC 的 La Timone 儿科医院
- 社会保险
- 父母，如果可能的话，孩子已经收到信息并签署了同意书
排除标准：
- 未接受 OFC 的患者
- 缺乏社会保险
- 无法理解学习信息
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在诊断期间接受 OFC 的儿童
参加食物过敏的儿科患者
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单个样本：5 mL 静脉血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BAT 与 OFC 相比的阳性和阴性预测值
大体时间：2年
|
BAT 与 OFC
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 OFC 的最小反应剂量相比的 BAT 定量结果
大体时间：2年
|
BAT 与 OFC
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月4日
初级完成 (实际的)
2018年10月4日
研究完成 (实际的)
2018年10月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.