Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Basophil Activation Test jako diagnostický nástroj u dětské potravinové alergie

25. srpna 2017 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyhodnocení technické a prediktivní hodnoty bazofilního aktivačního testu pro diagnostiku potravinové alergie u dětí

Souvislosti: Potřeba náhrady perorálního potravinového testu (OFC) roste v souladu s neustálým nárůstem prevalence a závažnosti dětské potravinové alergie. Test aktivace bazofilů (BAT) byl nedávno popsán jako slibný nástroj pro predikci výsledku OFC u dětí.

Cíl: Stanovujeme hypotézu, že BAT může zlepšit senzitivitu diagnostiky potravinové alergie a ušetřit část současné OFC u dětských pacientů navštěvujících alergologická oddělení v nemocnicích APHM v Marseille.

Metody: BAT bude prováděna paralelně s OFC u 100 dětských pacientů, kteří dostávali OFC během diagnostického nebo kontrolního postupu.

Očekávané výsledky: Dobrá shoda výsledků BAT a OFC vedoucí k potenciálnímu nahrazení OFC BAT u nejméně 50 % studované populace

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0 - 18 let
  • Navštěvuje dětskou nemocnici La Timone pro OFC
  • Sociální pojištění
  • Rodiče a pokud možno i dítě obdrželi informace a podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedostávají OFC
  • Nedostatek sociálního pojištění
  • Neschopnost porozumět studijním informacím
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti dostávají OFC během diagnostiky
dětských pacientů s potravinovou alergií
Diagnostický test: Test aktivace bazofilů (BAT)
Jeden vzorek: 5 ml žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty BAT ve srovnání s OFC
Časové okno: 2 roky
BAT versus OFC
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní výsledky BAT ve srovnání s minimální reakční dávkou pro OFC
Časové okno: 2 roky
BAT versus OFC
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALERGIE NA JÍDLO

Klinické studie na Test aktivace bazofilů (BAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit