Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test aktywacji bazofilów jako narzędzie diagnostyczne w alergii pokarmowej u dzieci

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ocena wartości technicznej i predykcyjnej testu aktywacji bazofilów w diagnostyce alergii pokarmowej u dzieci

Tło: Zapotrzebowanie na surogat prowokacji pokarmowej (OFC) rośnie wraz z ciągłym wzrostem częstości występowania i nasilenia alergii pokarmowej u dzieci. Test aktywacji bazofilów (BAT) został niedawno zgłoszony jako obiecujące narzędzie do przewidywania wyniku OFC u dzieci.

Cel: Stawiamy hipotezę, że BAT może poprawić czułość w diagnostyce alergii pokarmowej i część zamienną OFC u pacjentów pediatrycznych leczonych na oddziałach alergologicznych w marsylskich szpitalach APHM University.

Metody: BAT zostanie przeprowadzona równolegle z OFC u 100 pacjentów pediatrycznych otrzymujących OFC w trakcie procedury diagnostycznej lub kontrolnej.

Oczekiwane rezultaty: Dobra zgodność wyników BAT i OFC prowadząca do potencjalnego zastąpienia OFC przez BAT u co najmniej 50% badanej populacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0 - 18 lat
  • Uczestnictwo w szpitalu pediatrycznym La Timone dla OFC
  • Ubezpieczenie społeczne
  • Rodzice iw miarę możliwości dziecko otrzymali informacje i podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie otrzymujący OFC
  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Niemożność zrozumienia informacji o badaniu
  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci otrzymujące OFC podczas diagnozy
pacjentów pediatrycznych leczonych z alergią pokarmową
Test diagnostyczny: Test aktywacji bazofilów (BAT)
Pojedyncza próbka: 5 ml krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BAT dodatnie i ujemne wartości predykcyjne w porównaniu z OFC
Ramy czasowe: 2 lata
BAT kontra OFC
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ilościowe BAT w porównaniu z minimalną dawką reagującą dla OFC
Ramy czasowe: 2 lata
BAT kontra OFC
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test aktywacji bazofilów (BAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj