Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bazofil aktivációs teszt, mint diagnosztikai eszköz a gyermekkori ételallergiában

2026. február 4. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A basophil aktivációs teszt technikai és prediktív értékének értékelése az ételallergia diagnosztizálására gyermekeknél

Háttér: A gyermekkori ételallergiák gyakoriságának és súlyosságának folyamatos növekedésével párhuzamosan növekszik az orális élelmiszer-kihívás (OFC) helyettesítő szer iránti igény. A basophil aktivációs tesztről (BAT) a közelmúltban számoltak be, mint ígéretes eszköznek a gyermekek OFC kimenetelének előrejelzésére.

Célkitűzés: Feltételezzük, hogy a BAT javíthatja az ételallergia-diagnosztika érzékenységét és a jelenlegi OFC tartalék részét a Marseille-i APHM Egyetemi kórházak allergiás osztályaira járó gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Módszerek: A BAT az OFC-vel párhuzamosan kerül végrehajtásra 100 gyermekgyógyászati ​​betegnél, akik OFC-t kapnak diagnosztikai vagy nyomon követési eljárás során.

Várt eredmények: A BAT és az OFC eredmények jó összhangja, ami a vizsgált populáció legalább 50%-ában az OFC BAT-val való lehetséges helyettesítéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 0-18 év
  • La Timone Gyermekkórház ellátása az OFC miatt
  • Társadalombiztosítás
  • A szülők és lehetőség szerint a gyermek tájékoztatást kaptak és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • OFC-t nem kapó betegek
  • Társadalombiztosítás hiánya
  • Képtelenség megérteni a tanulmányi információkat
  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyermekek, akik OFC-t kapnak a diagnózis során
ételallergiában szenvedő gyermek betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A bazofil aktivációs teszt (BAT)
Egyetlen minta: 5 ml vénás vér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BAT pozitív és negatív prediktív értékek az OFC-vel összehasonlítva
Időkeret: 2 év
BAT versus OFC
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BAT kvantitatív eredmények az OFC minimális reagáló dózisával összehasonlítva
Időkeret: 2 év
BAT versus OFC
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-26

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bazofil aktivációs teszt (BAT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel