이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오메가-3 및 오메가-6를 함유한 경구 보조제가 안구건조증에 미치는 영향 (TURMERIC)

2021년 4월 27일 업데이트: Nature's Way Canada

안구 건조 증상에 대한 오메가-3 및 오메가-6 지방산을 함유한 새로운 경구 보조제의 사용(TURMERIC)

이 연구는 증상이 있는 안구건조증 환자의 안구 징후 및 증상에 대한 두 가지 경구 보충제의 효과를 조사할 것입니다. 적격 참가자에게는 최대 3개월 동안 하루에 한 번 복용할 수 있는 두 가지 경구 보충제 중 하나가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 19세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
  2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
  3. 액체 오일 보충제의 일일 섭취량(3개월 동안 하루에 한 티스푼)을 기꺼이 준수할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  4. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.

  5. 다음과 같이 정의되는 중간 정도의 안구 건조 증상을 나타냅니다.

    1. Ocular Surface Disease Index(OSDI, (Allergan Inc., Irvine, CA)) 설문지에서 23점 이상;
    2. 현재 건조 증상을 완화하기 위해 점안액을 사용하거나 사용할 필요성을 느끼고 있습니다.

제외 기준:

  1. 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
  2. 알려진 활성* 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
  3. 현재 착용하고 있거나 지난 3개월 이내에 콘택트렌즈를 착용한 적이 있습니다.
  4. 생선, 콩, 코코넛 오일 또는 올리브 오일이 포함된 제품에 민감하거나 알레르기가 있는 경우
  5. 조사자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐;
  6. 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물(국소 코르티코스테로이드/NSAID 또는 녹내장 약물 포함)을 사용하고 있습니다.
  7. 지난 3개월 동안 오메가-3 또는 오메가-6 보충제를 현재 복용 중이거나 사용한 적이 있습니다.
  8. 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음;
  9. 등록 당시 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
  10. 무수정체;
  11. 굴절 이상 수술을 받았습니다.
  12. 콘택트 렌즈 연구 센터의 직원입니다.
  13. 지난 30일 이내에 다른 (제약) 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
피험자는 생선 기름, 달맞이꽃 기름 및 보리지 기름을 함유한 경구 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 오메가-3와 오메가-6을 함유한 경구용 보충제
오메가-3와 오메가-6을 함유한 경구용 보충제
위약 비교기: 위약
피험자는 코코넛 오일과 가벼운 올리브 오일이 포함된 경구 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 코코넛과 올리브 오일을 함유한 구강 보조제
코코넛 오일과 올리브 오일을 함유한 구강 보조제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수
기간: 상영 중
OSDI는 0과 100의 척도로 평가됩니다. 종합 점수가 높을수록 건조가 심함을 나타냅니다.
상영 중
안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수
기간: 생후 1개월
OSDI는 0과 100의 척도로 평가됩니다. 종합 점수가 높을수록 건조가 심함을 나타냅니다.
생후 1개월
안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수
기간: 3개월
OSDI는 0과 100의 척도로 평가됩니다. 종합 점수가 높을수록 건조가 심함을 나타냅니다.
3개월
안구건조증 증상 평가(SANDE) 설문지
기간: 상영 중
SANDE(Symptom Assessment in Dry Eye) 설문지는 참가자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 안구 건조 증상의 빈도와 심각도를 설명하도록 요청하는 안구 건조 설문지입니다.
상영 중
안구건조증 증상 평가(SANDE) 설문지
기간: 생후 1개월
SANDE(Symptom Assessment in Dry Eye) 설문지는 참가자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 안구 건조 증상의 빈도와 심각도를 설명하도록 요청하는 안구 건조 설문지입니다.
생후 1개월
안구건조증 증상 평가(SANDE) 설문지
기간: 3개월
SANDE(Symptom Assessment in Dry Eye) 설문지는 참가자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 안구 건조 증상의 빈도와 심각도를 설명하도록 요청하는 안구 건조 설문지입니다.
3개월
쉬르머 테스트
기간: 상영 중
Schirmer 테스트 패키지에서 작은 종이 조각을 꺼내 한쪽 끝을 접은 다음 참가자의 눈 바깥쪽 모서리에 삽입합니다. 참가자는 눈을 감고 5분 동안 기다리도록 요청받습니다. 5분 후, 종이를 제거하고 종이 조각이 젖은 길이를 mm로 기록한다.
상영 중
쉬르머 테스트
기간: 생후 1개월
Schirmer 테스트 패키지에서 작은 종이 조각을 꺼내 한쪽 끝을 접은 다음 참가자의 눈 바깥쪽 모서리에 삽입합니다. 참가자는 눈을 감고 5분 동안 기다리도록 요청받습니다. 5분 후, 종이를 제거하고 종이 조각이 젖은 길이를 mm로 기록한다.
생후 1개월
쉬르머 테스트
기간: 3개월
Schirmer 테스트 패키지에서 작은 종이 조각을 꺼내 한쪽 끝을 접은 다음 참가자의 눈 바깥쪽 모서리에 삽입합니다. 참가자는 눈을 감고 5분 동안 기다리도록 요청받습니다. 5분 후, 종이를 제거하고 종이 조각이 젖은 길이를 mm로 기록한다.
3개월
객관적인 비침습적 눈물막 안정성(NIKBUT)
기간: 상영 중
객관적으로 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
상영 중
객관적인 비침습적 눈물막 안정성(NIKBUT)
기간: 생후 1개월
객관적으로 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
생후 1개월
객관적인 비침습적 눈물막 안정성(NIKBUT)
기간: 3개월
객관적으로 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
3개월
비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 상영 중
연구 조사관이 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
상영 중
비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 생후 1개월
연구 조사관이 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
생후 1개월
비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 3개월
연구 조사관이 초 단위로 측정한 눈물막 파괴에 걸리는 시간.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 연수 충혈의 변화
기간: 심사 당시 1개월 3개월
Efron 척도(0-4, 0.1 단계)를 사용하여 4사분면 모두에서 양쪽 눈의 안구 결막의 발적을 평가합니다.
심사 당시 1개월 3개월
3개월 후 윤부 충혈의 변화
기간: 심사 당시 1개월 3개월
Efron 척도(0-4, 0.1 단계)를 사용하여 4개 사분면 모두에서 양쪽 눈 윤부 결막의 발적을 평가합니다.
심사 당시 1개월 3개월
3개월 후 눈물 반월판 높이 변화
기간: 심사 당시 1개월 3개월
눈물 반월판 높이 측정(mm).
심사 당시 1개월 3개월
3개월 후 Meiboscore(Arita의 척도) 변화
기간: 심사 당시 1개월 3개월
0-3 등급으로 등급이 매겨집니다. 등급 0: 탈락 없음, 등급 1: < 1/3 전체 면적 탈락, 등급 2: 1/3 내지 2/3 전체 면적 탈락, 등급 3: > 2/3 전체 면적 탈락
심사 당시 1개월 3개월
3개월 후 시력 변화
기간: 심사 당시 1개월 3개월
높은 조명에서 전산화된 차트가 있는 고대비 logMAR VA
심사 당시 1개월 3개월
3개월 후 눈물 삼투압 변화
기간: 심사 및 3개월
수집된 눈물의 삼투압 측정.
심사 및 3개월
3개월 후 오메가-3 지수 변화
기간: 심사 및 3개월
적혈구 내 EPA 및 DHA의 양
심사 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nature's Way Canada

협력자

Centre for Contact Lens Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오메가-3와 오메가-6을 함유한 경구용 보충제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다